ARUTIDOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"20MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 5 ML; "20MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI

Classe:

M

Area terapeutica:

TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

041569029 - 20MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 041569017 - 20MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 041569031 - 20MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE IN LDPE DA 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ARUTIDOR 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
_Dorzolamide / timololo_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Arutidor e a che cosa serve
2.
Prima di usare Arutidor
3.
Come usare Arutidor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Arutidor
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ARUTIDOR E A CHE COSA SERVE
Arutidor contiene due principi attivi: dorzolamide e timololo.
•
La dorzolamide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori dell’anidrasi
carbonica”,
•
Il timololo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“beta-bloccanti”.
Entrambe queste due sostanze attive riducono la pressione intraoculare
in modi differenti.
Arutidor è prescritto per abbassare la pressione intraoculare elevata
nel trattamento del glaucoma,
quando il collirio beta-bloccante da solo non è sufficiente.
2.
PRIMA DI USARE ARUTIDOR
NON USI ARUTIDOR
•
se è allergico alla dorzolamide, al timololo, ai beta-bloccanti o ad
uno qualsiasi degli
eccipienti;
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
se ha, o ha avuto in passato, problemi respi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARUTIDOR 20 mg/ml+5 mg/ml collirio, soluzione
_Dorzolamide/timololo_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 22,26 mg di dorzolamide cloridrato, equivalenti a 20
mg di dorzolamide, e 6,83
mg di timololo maleato, equivalenti a 5 mg di timololo.
Eccipienti: benzalconio cloruro 0,075 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Arutidor collirio, soluzione è un collirio, soluzione, limpido da
incolore a giallo chiaro, sterile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indicato per il trattamento della pressione intraoculare elevata (PIO)
in pazienti con glaucoma ad
angolo aperto o pseudo-esfoliativo, quando la monoterapia con
beta-bloccanti per uso topico non
è sufficiente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_ADULTI_
La dose è una goccia nel sacco congiuntivale di ciascun occhio
affetto due volte al giorno.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Se si effettua l’occlusione nasolacrimale o se si chiudono le
palpebre per 2 minuti, l’assorbimento
sistemico è ridotto. Questo può comportare una riduzione degli
effetti indesiderati sistemici ed un
aumento dell’attività locale del farmaco.
Se si usa un altro farmaco oftalmico, Arutidor collirio, soluzione e
l’altro agente devono essere
somministrati ad almeno 10 minuti di distanza.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Informare i pazienti che devono lavarsi le mani prima dell’uso ed
evitare che la punta del
contagocce venga a contatto con l’occhio o con le zone circostanti.
Bisogna inoltre avvisare i