Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
synthetic anticholinergics, quaternary ammonium compounds
AKDENİZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A03AB14
synthetic anticholinergics, quaternary ammonium compounds,
Normal
Sentetik antikolinerjik, dördüncül amonyum bileşikleri
Pasif
1976-08-07
1 KULLANMA TALİMATI _ _ JURNISTA 16 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDE_ : Her bir JURNISTA uzatılmış salımlı tablet, 16,35 mg hidromorfon hidroklorür içermektedir ve 16 mg hidromorfon hidroklorür salıverir. Bu miktar 14,24 mg hidromorfon’a eşdeğerdir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Polietilen oksit 200K, polietilen oksit 2000K, povidon K29-32, magnezyum stearat, sarı ferrik oksit E172, butil hidroksitoluen E321, sodyum klorür, hipromelloz, siyah demir oksit E172, laktoz anhidröz (inek sütü), selüloz asetat, makrogol 3350, laktoz monohidrat, titanyum dioksit E171, gliserol triasetat, makrogol 400, propilen glikol. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _JURNISTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _JURNISTA’YI_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _JURNISTA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _JURNISTA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. JURNISTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? − JURNISTA etkin madde olarak hidromorfon hidroklorür içerir. JURNISTA, OPIOID ANALJEZIK (morfin bazlı ağrı kesici) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. − JURNISTA, sarı, yuvarlak, iki yüzü dışbükey, bir tarafında siyah basılmış “HM 16” yazısı bulunan bir tablettir. 28 tabletlik formu ile kullanıma su Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI JURNISTA 16 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir JURNISTA uzatılmış salımlı tablet 16,35 mg hidromorfon hidroklorür içermekte ve 14,24 mg hidromorfon’a eşdeğer 16 mg hidromorfon hidroklorür salmaktadır. YARDIMCI MADDELER: Laktoz (inek sütü) 6,81 mg Sodyum klorür 39,00 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet. Sarı, yuvarlak, iki yüzü dışbükey, bir tarafında siyah basılmış “HM 16” yazısı bulunan tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR JURNISTA 18 yaşın üzerindeki yetişkinlerde şiddetli ağrının tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Diğer opioid analjeziklerde olduğu gibi, JURNISTA’nın ağrısı olan hastalara güvenli ve etkili biçimde verilmesi, hastanın kapsamlı olarak değerlendirilmesine bağlıdır. Ağrının tipi kadar hastanın eşzamanlı tıbbi durumu da doz seçimini etkileyecektir. Bireyler arasında opioidlere karşı değişken yanıtlar gözlenmesi nedeniyle, tüm hastalarda opioid tedavisine konservatif dozda başlanması ve kabul edilebilir advers etki(ler) düzeyi ile dengelenerek, yeterli analjezi düzeyine kadar titre edilmesi önerilmektedir. 2 Herhangi bir güçlü opioid ile olduğu gibi, tedaviye başlanmasıyla birlikte, bilinen advers olaylar (örneğin konstipasyon) için uygun profilaksiye de başlanmalıdır. JURNISTA 24 saatte bir, bir tabletten fazla alınmamalıdır. Hali hazırda düzenli olarak opioid kullanmayan ve opioid kullanmamış hastalar: _Tedaviye başlangıç:_ Opioid kullanmayan hastaların çoğunda başlangıç dozu her 24 saatte bir 8 mg olmalı ve bu doz 8 mg’ı geçmemelidir. Bazı hastalar, ilacı daha iyi tolere edebilmeleri için başlangıç dozu olarak kullanılan 24 saatte bir 4 mg'lık dozlardan da faydalanabilir. _Titrasyon ve idame:_ Tedaviye başland Leggi il documento completo