ATANTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aprepitant

Commercializzato da:

SINTESY PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

A04AD12

INN (Nome Internazionale):

Aprepitant

Confezione:

"125 MG CAPSULE RIGIDE + 80 MG CAPSULE RIGIDE" 1 CAPSULA DA 125 MG IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL + 2 CAPSULE DA 80 MG IN BLISTER OPA/

Classe:

M

Area terapeutica:

Aprepitant

Dettagli prodotto:

047660016 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 1 CAPSULA IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047660030 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047660042 - 125 MG CAPSULE RIGIDE 1 CAPSULA IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047660067 - 125 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047660055 - 125 MG CAPSULE RIGIDE + 80 MG CAPSULE RIGIDE 1 CAPSULA DA 125 MG IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL + 2 CAPSULE DA 80 MG IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047660028 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATANTO CAPSULE RIGIDE125 MG
ATANTO CAPSULE RIGIDE 80 MG
ATANTO CAPSULE RIGIDE 125 MG/80 MG
Aprepitant
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. SE È GENITORE DI UN BAMBINO A CUI È
STATO PRESCRITTO ATANTO,
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTE INFORMAZIONI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Nel caso lei o il bambino doveste manifestare un qualsiasi effetto
indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario rivolgersi
al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1.
Che cos’è Atanto e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Atanto
3.
Come prendere Atanto
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Atanto
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATANTO E A COSA SERVE
Atanto contiene il principio attivo aprepitant e fa parte di un gruppo
di farmaci denominati
"antagonisti del recettore della neurochinina 1 (NK
1
)". Il cervello presenta un’area specifica preposta
al controllo della nausea e del vomito. Atanto agisce bloccando i
segnali che arrivano a quest’area,
riducendo in tal modo la na

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atanto 125 mg capsule rigide
Atanto 80 mg capsule rigide
Atanto 125 mg/80 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula da 125 mg contiene 125 mg di aprepitant.
Ogni capsula da 80 mg contiene 80 mg di aprepitant.
Eccipiente con effetti noti
Ogni capsula da 125 mg contiene 125 mg di saccarosio e 0,00026 mmol
(0,006 mg) di sodio.
Ogni capsula da 80 mg contiene 80 mg di saccarosio e 0,00022 mmol
(0,005 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida (capsula)
Le capsule rigide da 125 mg sono capsule di gelatina opaca di misura
1, con corpo bianco e testa
rosa, con la scritta "125mg" stampata sul corpo con inchiostro nero.
Le capsule dure da 80 mg sono capsule di gelatina opaca di misura 2,
con corpo bianco e testa
bianca, con la scritta "80mg" stampata sul corpo con inchiostro nero.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia
oncologica altamente e
moderatamente emetogena negli adulti e negli adolescenti a partire dai
12 anni di età.
Atanto 125 mg/80 mg viene somministrato nel contesto di una terapia di
associazione (vedere
paragrafo 4.2).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Atanto viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime
terapeutico che comprende un
corticosteroide e un antagonista dei recettori 5-HT
3
.
Il dosaggio raccomandato è di 125 mg una volta al giorno, da assumere
per via orale un’ora prima
dell’inizio d