ATENIGRON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BETABLOCCANTI SELETTIVI ED ALTRI DIURETICI

Commercializzato da:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

C07CB

INN (Nome Internazionale):

BETABLOCCANTI SELETTIVI ED ALTRI DIURETICI

Confezione:

"100 MG + 25 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; 14 COMPRESSE 125 MG; 21 COMPRESSE 125 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

BETABLOCCANTI SELETTIVI ED ALTRI DIURETICI

Dettagli prodotto:

025987025 - 21 COMPRESSE 125 MG - Revocato; 025987037 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 025987013 - 14 COMPRESSE 125 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_Atenigron_
_Foglio illustrativo _
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATENIGRON 100 MG + 25 MG COMPRESSE
ATENOLOLO + CLORTALIDONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Atenigron e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Atenigron
3. Come prendere Atenigron
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Atenigron
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ATENIGRON E A COSA SERVE
Atenigron contiene due principi attivi: atenololo e clortalidone.
L’atenololo appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti che agiscono
rallentando il battito
del cuore. Il clortalidone appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati diuretici che
agiscono aumentando la quantità di urina prodotta dai reni.
Atenigron è indicato nel trattamento della pressione del sangue
elevata (ipertensione
essenziale) nei pazienti in cui la pressione arteriosa non è
adeguatamente controllata
dalla sola monoterapia con atenololo o clortalidone.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ATENIGRON
NON PRENDA ATENIGRON
•
se è allergico all’atenololo o al clortalidone o ad uno qualsiasi
degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è affetto da malattie del cuore, ad esempio:
-
malattia del sistema di conduzione del cuore (blocco cardiaco di
secondo o terzo
grado)
-
battito cardiaco molto irregolare (malattia del nodo del seno) o molto
lento
(bradicardia)
-

Scheda tecnica

RCP Atenigron
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATENIGRON 100 mg + 25 mg Compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
–
Atenololo
mg 100
–
Clortalidone
mg 25
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
100 mg + 25 mg compresse
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ATENIGRON è indicato nel trattamento dell’ipertensione essenziale
nei pazienti in cui
la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla sola
monoterapia con
atenololo o clortalidone.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Quando clinicamente appropriato, nei pazienti in cui la pressione
arteriosa non è
adeguatamente controllata può essere considerato il passaggio diretto
dalla
monoterapia all’associazione fissa.
ADULTI:
La dose di mantenimento abituale di Atenololo + Clortalidone 50 mg +
12,5 mg è una
compressa al giorno. Per i pazienti che non rispondono in modo
adeguato ad Atenololo
+ Clortalidone 50 mg + 12,5 mg, il dosaggio può essere aumentato a
una compressa
al giorno di ATENIGRON 100 mg + 25 mg.
Può essere combinato, se necessario, con altri ipotensivi, ad esempio
vasodilatatori.
POPOLAZIONI SPECIALI:
USO NEGLI ANZIANI
In questo gruppo di pazienti il dosaggio opportuno è spesso più
basso.
USO NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI (< 18 ANNI)
Non c’è esperienza sull’uso di ATENIGRON nei bambini e negli
adolescenti. Pertanto
ATENIGRON non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.
USO NEI PAZIENTI CON COMPROMISSIONE DELLA FUNZIONALITÀ RENALE
A causa delle proprietà del clortalidone, ATENIGRON mostra una
ridotta efficacia in
presenza di compromissione della funzionalità renale. Pertanto questa
associazione a
dose fissa non deve essere somministrata a pazienti con grave
compromissione della
funzionalità renale (vedere paragrafo 4.3).
USO NEI PAZIENTI CON COMPROMISSIONE DELLA FUNZIONALITÀ EPATICA
Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con
compromissione della
funzionalità epa