Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diidrotachisterolo
TEOFARMA S.R.L.
A11CC02
Diidrotachisterolo
"1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 15 ML
N
Diidrotachisterolo
005713019 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ATITEN 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE diidrotachisterolo Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Atiten e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Atiten 3. Come prendere Atiten 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Atiten 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ATITEN E A COSA SERVE Atiten contiene il principio attivo diidrotachisterolo, una sostanza che fa parte delle vitamine del gruppo D. Atiten si usa per il trattamento delle carenze di calcio dovute ad una ridotta funzione di alcune ghiandole (le paratiroidi) sia di natura ereditaria (ipoparatiroidismo idiopatico) che post-operatoria. Atiten si usa inoltre per il trattamento di una malattia genetica che consiste nella mancanza di risposta del corpo all’ormone prodotto dalle paratiroidi (pseudoipoparatiroidismo). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ATITEN NON PRENDA ATITEN • se è allergico al diidrotachisterolo, all’olio di arachidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha elevati livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia); • se ha elevati livelli di vitamina D nel sangue; • se ha un disturbo del sistema nervoso chiamato tetania da iperventilazione (respirazione affannosa con fame d’aria, quasi sempre di origine emotiva o psicologica ), caratterizzato da crampi muscolari, spasmi, contrazione forzata e i Leggi il documento completo
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ATITEN 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione oleosa contengono: 100 mg di diidrotachisterolo 1 ml di soluzione (circa 26 gocce) corrisponde a 1 mg di diidrotachisterolo. Eccipiente con effetti noti: olio di arachidi. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipoparatiroidismo (idiopatico e postoperatorio). Pseudoipoparatiroidismo. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio dev’essere personalizzato sul singolo paziente in base al livello sierico di calcio. L’obiettivo terapeutico è quello di raggiungere i valori compresi nella parte bassa del range di normalità. Qualsiasi aumento ai valori medi, pur nell’ambito dei valori normali, richiede già una riduzione della dose ed è, quindi, necessario un controllo regolare della calcemia durante il periodo di trattamento. Il dosaggio medio giornaliero di diidrotachisterolo è di 0,5 - 1,5 mg che corrispondono a 13 - 39 gocce di soluzione. E’ preferibile assumere la soluzione di diidrotachisterolo con una piccola quantità di liquido a stomaco vuoto oppure dopo i pasti. Dosi maggiori di diidrotachisterolo possono essere mescolate senza problemi al cibo. Nel versare le gocce, per ottenere la dose desiderata, il flacone deve essere tenuto in posizione verticale al fine di assicurare l’erogazione di un volume costante. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o all’olio di arachidi. Ipercalcemia, sovradosaggio di Vitamina D. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autori Leggi il documento completo