ATOPLUS CAPSULE MOLLI PER CANI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

CICLOSPORINA

Commercializzato da:

ELANCO GMBH

Codice ATC:

QL04AD01

INN (Nome Internazionale):

CYCLOSPORINE

Composizione:

CICLOSPORINA - 10 MILLIGRAMMO (I), CICLOSPORINA - 50 MILLIGRAMMO (I), CICLOSPORINA - 100 MILLIGRAMMO (I), CICLOSPORINA - 50 mg, CICLOSPORINA - 25 mg, CICLOSPORINA - 10 mg, CICLOSPORINA - 100 mg, CICLOSPORINA A - 50 mg, CICLOSPORINA A - 10 mg, CICLOSPORINA A - 100 mg, CICLOSPORINA A - 25 mg

Confezione:

50 MG CONFEZIONE DA 60 CAPSULE PER CANI DA 7,5 A 36 KG, CONFEZIONE DA 30 CAPSULE DA 10 MG PER CANI DA 2 A 4 KG, 100 MG CONFEZIO

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

CICLOSPORIN

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2003-11-17

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Atoplus 10 mg capsule molli per cani
Atoplus 25 mg capsule molli per cani
Atoplus 50 mg capsule molli per cani
Atoplus 100 mg capsule molli per cani
2.
COMPOSIZIONE
Ogni capsula contiene :
ATOPLUS 10 MG
ATOPLUS 25 MG
ATOPLUS 50 MG
ATOPLUS 100 MG
SOSTANZA ATTIVA
ciclosporin
10 mg
25 mg
50 mg
100 mg
ECCIPIENTI:

-tocopherolo (E-307)
0,10 mg
0,250 mg
0,50 mg
1,000 mg
Titanio diossido (E-171)
1,13 mg
2,120 mg
4,50 mg
5,730 mg
Acido carminico (E-120)
< 1,00 µg
< 1,00 µg
< 1,00 µg
< 1,00 µg
Ossido di ferro nero (E-
172)
/
0,105 mg
/
0,285 mg
Capsule da 10 mg: capsule molli, ovali giallo-bianche con impresso il
marchio seguente: NVR e 10
mg.
Capsule da 25 mg: capsule molli, ovali blu-grigie con impresso il
marchio seguente: NVR e 25 mg.
Capsule da 50 mg: capsule molli, oblunghe giallo-bianche con impresso
il marchio seguente: NVR e
50 mg.
Capsule da 100 mg: capsule molli, ovali blu-grigie con impresso il
marchio seguente: NVR e 100 mg.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Trattamento delle manifestazioni croniche di dermatite atopica nei
cani.
La dermatite atopica è una delle più comuni malattie allergiche
cutanee dei nei cani ed è causata da
allergeni quali gli acari della polvere o i pollini che stimolano una
risposta immunitaria esagerata nei
cani atopici. La malattia è cronica, ricorrente e richiede un
trattamento a vita. La ciclosporina agisce
selettivamente sulle cellule immunitarie coinvolte nella reazione
allergica. La ciclosporina riduce
l’infiammazione ed il prurito associati alla dermatite atopica.
5.
CONTROINDICAZIONI
11
Non usare in casi di ipersensibilità alla ciclosporina o a uno degli
eccipienti.
Per tutte le concentrazioni, non impiegare in cani di età inferiore a
6 mesi e di peso inferiore a 2 kg.
Non impiegare nei casi con anamnesi di patologie maligne o patologie
progressive maligne.
Non vaccinare con un vaccino vivo durante il trattamento o per un
periodo di due settimane prima o
dopo il trattament

Scheda tecnica

Di seguito:
Atoplus 10 mg capsule molli per cani;
Atoplus 25 mg capsule molli per cani;
Atoplus 50 mg capsule molli per cani;
Atoplus 100 mg capsule molli per cani.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Atoplus 10 mg capsule molli per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Ciclosporina 10,00 mg
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI
ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA SE ESSENZIALE PER
LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
α-tocoferolo (E-307)
0,10 mg
Titanio diossido (E-171)
1,13 mg
Acido carminico (E-120)
< 1,00 μg
Mono-di-trigliceridi di olio di mais
Etanolo (E-1510)
Gelatina (E-441)
Glicerolo (E-422)
Glicole propilenico (E-1520)
Macrogolglicerolo idrossistearato
Capsule molli, ovali giallo-bianche con impresso il marchio seguente:
NVR e 10 mg.
1
0011701-02/05/2023-DGSAF-MDS-P - Allegato Utente 1 (A01)
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani (di peso compreso fra 2 e 4 kg).
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Trattamento delle manifestazioni croniche di dermatite atopica nei
cani.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alla ciclosporina o a uno degli
eccipienti.
Per tutte le concentrazioni, non impiegare in cani di età inferiore a
6 mesi e di peso inferiore a 2 kg.
Non impiegare nei casi con anamnesi di patologie maligne o patologie
progressive maligne.
Non vaccinare con vaccino vivo durante il trattamento o per un periodo
di due settimane prima o dopo
il trattamento. (vedere anche le sezioni 3.5 “Precauzioni speciali
per l’impiego” e 3.8 “Interazione con
altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione”).
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
All’inizio della terapia con ciclosporina, è possibile prendere in
considerazione l’impiego di altre
misure e/o trattamenti per il controllo del prurito da moderato a
grave.
3.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l�