ATOPLUS SOLUZIONE ORALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

CICLOSPORINA

Commercializzato da:

ELANCO GMBH

Codice ATC:

QL04AD01

INN (Nome Internazionale):

CYCLOSPORINE

Composizione:

CICLOSPORINA - 100 MILLIGRAMMO (I), CICLOSPORINA - 100 mg

Confezione:

FLACONE DA 50 ML MULTIDOSE + 2 SIRINGHE DOSATRICI PER GATTI E PER CANI>2KG, FIALA IN VETRO DA 17 ML PER GATTI E PER CANI>2KG, FI

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

CICLOSPORIN

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ORALE; GATTI - GATTI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2012-04-02

Foglio illustrativo

17
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Atoplus 100 mg/ml soluzione orale per gatti e cani
2.
COMPOSIZIONE
Ogni ml contiene:
Sostanza attiva: ciclosporina 100 mg.
Eccipienti: all-

-tocoferolo (E-307): 1,05 mg; etanolo, anidro (E-1510): 94,70 mg e
glicole
propilenico (E-1520): 94,70 mg.
Liquido trasparente di colore da giallo a brunastro.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti
Cani (di peso superiore ai 2 kg).
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Trattamento sintomatico della dermatite allergica cronica nei gatti.
Trattamento delle manifestazioni croniche della dermatite atopica nei
cani.
La dermatite allergica e la dermatite atopica sono malattie cutanee
comuni rispettivamente nei gatti e
nei cani. Esse sono causate da allergeni quali acari della polvere o
pollini che stimolano un’esagerata
risposta immunitaria. Le malattie sono croniche e recidivanti. La
ciclosporina agisce selettivamente
sulle cellule immunitarie coinvolte nella reazione allergica. La
ciclosporina riduce l’infiammazione ed
il prurito associati alla dermatite allergica.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
Non usare in gatti infetti da FeLV o FIV.
Non usare in animali con anamnesi di patologie maligne o con patologie
maligne progressive.
Non vaccinare con vaccino vivo durante il trattamento o entro un
periodo di due settimane prima o
dopo il trattamento.
Non usare in cani di età inferiore a 6 mesi e di peso inferiore a 2
kg.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
I sintomi clinici della dermatite atopica o allergica, quali prurito
ed infiammazione cutanea, non sono
specifici per questa malattia e pertanto altre cause di dermatite,
quali infestazioni ectoparassitarie, altre
allergie che causano sintomi dermatologici (ad esempio dermatite
allergica da pulci o allergia
alimentare) o infezioni batteriche e fungine, devono essere escluse
prima di iniziare il trattamento. È
18
buona norma trattare le inf

Scheda tecnica

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Atoplus 100 mg/ml soluzione orale per gatti e cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Ciclosporin
100 mg
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI
ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA SE ESSENZIALE PER
LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
all-
_rac_
-

-tocopherolo (E-307)
1,05 mg
Etanolo, anidro (E-1510)
94,70 mg
Glicole propilenico (E-1520)
94,70 mg
Mono-di-trigliceridi di olio di mais
Macrogolglicerol idrossistearato
Liquido trasparente da giallo a brunastro.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatto
Cane (di peso superiore ai 2 kg).
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Trattamento sintomatico della dermatite allergica cronica nei gatti.
Trattamento delle manifestazioni croniche della dermatite atopica nei
cani.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
Non usare in animali con anamnesi di patologie maligne o con patologie
maligne progressive.
Non vaccinare con vaccino vivo durante il trattamento o entro un
periodo di due settimane prima o
dopo il trattamento (vedere anche il paragrafo 3.5 “Precauzioni
speciali per l'impiego” e 3.8
“Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione”).
Non usare in gatti infetti da FeLV o FIV.
Non usare in cani di età inferiore a 6 mesi e di peso inferiore a 2
kg.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
Quando si inizia la terapia con ciclosporina, va considerato
l’impiego di altre misure e/o trattamenti
per il controllo del prurito da moderato a grave.
3.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
3
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
I sintomi clinici della dermatite atopica o allergica, quali prurito
ed infiammazione cutanea, non sono
specifici per questa malattia e pertanto altre cause di dermatite,
qua