ATORVASTATINA ACTAVIS GROUP PTC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Atorvastatina

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

Atorvastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTE

Classe:

M

Area terapeutica:

Atorvastatina

Dettagli prodotto:

041478138 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478189 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478049 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478088 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478114 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478153 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478203 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478241 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041478330 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041478280 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041478140 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478037 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478304 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041478328 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041478278 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041478191 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478254 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041478227 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041478102 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478266 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041478215 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478165 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478064 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478292 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041478239 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041478177 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478052 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478316 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041478025 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478126 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478090 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041478076 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATORVASTATINA ACTAVIS GROUP PTC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA ACTAVIS GROUP PTC 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA ACTAVIS GROUP PTC 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai
suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Atorvastatina Actavis Group PTC e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Atorvastatina Actavis Group PTC
3.
Come prendere Atorvastatina Actavis Group PTC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Atorvastatina Actavis Group PTC
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ ATORVASTATINA ACTAVIS GROUP PTC E A CHE COSA SERVE
Atorvastatina Actavis Group PTC appartiene alla classe di medicinali
denominati statine, che regolano
i livelli di lipidi (grassi).
Atorvastatina Actavis Group PTC viene utilizzato per ridurre i livelli
di lipidi nel sangue, noti come
colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di
grassi e modifiche negli stili di vita
non hanno avuto successo. Se è a rischio elevato di malattie
cardiovascolari, Atorvastatina Actavis
Group PTC può anche essere impiegato per ridurre questo rischio,
anche se i livelli di colesterolo sono
normali. Durante il trattamento deve proseguire una dieta standard per
ridurre il colesterolo.
2.
PRIMA DI PRENDERE ATORVASTATINA ACTAVIS GROUP PTC
NON PRENDA ATORVASTATINA ACTAVIS GROUP PTC
-
se è ipersensibile (allergico) all’atorvastatina, o a medicin

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atorvastatina Actavis Group PTC 10 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina Actavis Group PTC 20 mg compresse rivestite con film
Atorvastatina Actavis Group PTC 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di
atorvastatina come atorvastatina
calcio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
10 mg: Compressa rivestita con film di colore bianco, ovale,
biconvessa con stampa “10” su un lato ed
“A” sull’altro
20 mg: Compressa rivestita con film di colore bianco, ovale,
biconvessa con stampa “20” su un lato ed
“A” sull’altro”
40 mg: Compressa rivestita con film di colore bianco, ovale,
biconvessa con stampa “40” su un lato ed
“A” sull’altro
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia_
Atorvastatina Actavis Group PTC è indicato in aggiunta alla dieta per
ridurre i livelli elevati di
colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi
in pazienti affetti da
ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia familiare
(variante eterozigote) o iperlipemia
mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di
Fredrickson) quando la risposta alla dieta
e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata
Atorvastatina Actavis Group PTC è anche indicato per ridurre il
colesterolo totale ed il colesterolo
LDL in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta
ad altri trattamenti
ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non
sono disponibili.
_Prevenzione della malattia cardiovascolare_
Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti ad alto rischio
per un primo evento
cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di
altri fattori di rischio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve essere post