Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Atorvastatina
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
C10AA05
Atorvastatin
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTE
M
Atorvastatina
040248041 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248369 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040248229 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248080 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248344 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040248039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248116 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248142 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248205 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248407 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248054 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248181 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248318 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248383 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040248395 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040248092 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248155 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248268 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248357 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040248128 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248217 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248130 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248193 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248371 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040248282 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248256 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248294 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248243 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248320 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248078 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248167 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248332 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248306 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248066 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248270 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato; 040248104 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248179 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040248231 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN HDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio, Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Atorvastatina Aurobindo Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Atorvastatina Aurobindo Italia 3. Come prendere Atorvastatina Aurobindo Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Atorvastatina Aurobindo Italia 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1 CHE COS’È ATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE Atorvastatina Aurobindo Italia appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi). Atorvastatina Aurobindo Italia viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita non hanno avuto successo. Se è a maggior rischio di malattie cardiache, Atorvastatina Aurobindo Italia può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo. 2 COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDEREATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA NON PRENDA ATORVASTATINA AUROBINDO I Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Atorvastatina Aurobindo Italia 10 mg compresse rivestite con film Atorvastatina Aurobindo Italia 20 mg compresse rivestite con film Atorvastatina Aurobindo Italia 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di atorvastatina come atorvastatina calcio triidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. 10 mg: Compressa rivestita con film 4,9 x 9,1 mm, di colore bianco, ovale, biconvessa con stampa “10” su un lato ed “A” sull’altro. 20 mg: Compressa rivestita con film 6,2 x 11,5 mm, di colore bianco, ovale, biconvessa con stampa “20” su un lato ed “A” sull’altro. 40 mg: Compressa rivestita con film 7,8 x 14,5 mm, di colore bianco, ovale, biconvessa con stampa “40” su un lato ed “A” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia Atorvastatina Aurobindo Italia è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL (LDL-C), apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipidemia mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata. Atorvastatina Aurobindo Italia è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo LDL in soggetti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili_. _ Prevenzione della malattia cardiovascolare Prevenzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti considerati ad alto rischio di un primo evento cardiovascolare (vedere paragr Leggi il documento completo