Atriance Soluzione per infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

nelarabinum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L01BB07

INN (Nome Internazionale):

nelarabinum

Forma farmaceutica:

Soluzione per infusione

Composizione:

nelarabinum 250 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml corresp. natrium 89.075 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Il trattamento di acuta lymphoblastischer Leucemia a Cellule T e lymphoblastischem Cellule T Linfoma

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-08-08

Scheda tecnica

ATRIANCE®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Nelarabinum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum corresp.
max. 1.78 mg Natrium/ml
(89.075 mg Natrium/50 ml vial), Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile: flaconcini da 250 mg/50 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T e
linfoma linfoblastico a cellule T
che non hanno risposto al trattamento con almeno due regimi
chemioterapici o che hanno sviluppato
una recidiva o una progressione a seguito di trattamento
chemioterapico.
Posologia/Impiego
ATRIANCE può essere utilizzato solo sotto la supervisione di un
medico esperto nell'uso di
sostanze citotossiche.
ATRIANCE viene somministrato non diluito in infusione endovenosa per
oltre due ore negli adulti e
per oltre un'ora nei bambini e negli adolescenti. Per la manipolazione
della soluzione infusionale,
vedere «Altre indicazioni/Indicazioni per la manipolazione».
Posologia abituale
Adulti (a partire dai 16 anni):
La dose raccomandata di ATRIANCE è di 1500 mg/m2 nei giorni 1, 3 e 5
con ripetizione ogni
21 giorni.
Aggiustamento della posologia a causa di effetti
indesiderati/interazioni
Aggiustamento della dose a causa di tossicità:
Il trattamento con ATRIANCE deve essere interrotto alla comparsa dei
primi segni di eventi
neurologici a partire dal livello di gravità 2 dei criteri generali
di tossicità dell'NCI (National Cancer
Institute Common Toxicity Criteria). Per altre tossicità, ivi
compresa la tossicità ematologica, l'inizio
del ciclo successivo può essere ritardato.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
ATRIANCE non è stato studiato in pazienti con compromissione della
funzionalità epatica e non
dovrebbe essere utilizzato in questo caso.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
ATRIANCE non è stato studiato in pazienti co