Atropinsulfat Amino 0,5 mg Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
27-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
27-05-2024

Principio attivo:

atropini sulfas

Commercializzato da:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

Codice ATC:

A03BA01

INN (Nome Internazionale):

atropini sulfas

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

atropini sulfas 0.5 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, acidum sulfuricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Parasympatholytikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Scheda tecnica

                                Atropinsulfat Amino
Amino AG
Composizione
Principi attivi
Atropini sulfas.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, Acidum sulfuricum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem per 1 ml. Contiene 3,5 mg
(dosaggi 0,25 mg/ml und 0,5 mg/ml) o 3,4 mg (dosaggio 1 mg/ml) sodio
per 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile s.c., i.m., i.v. (lente)
1 fiala da 1 ml contiene: Atropini sulfas 0,25 mg (0,25 mg/ml), 0,5 mg
(0,5 mg/ml) o 1 mg (1 mg/ml).
Dose singola per uso singolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Premedicazione in anestesia, disturbi del ritmo cardiaco con
bradicardia, intossicazione da organofosfati
e carbammati.
Posologia/Impiego
Nella premedicazione anestetica
30 minuti prima dell'anestesia s.c. o i.m. (o stessa dose 1-3 minuti
prima dell'anestesia i.v.).
Adulti o bambini con peso corporeo superiore a 40 kg: 0,5-1,0 mg.
Bambini:
Bambini con peso corporeo di 3-8 kg: 0,1 mg.
Bambini con peso corporeo di 9-12 kg: 0,15 mg.
Bambini con peso corporeo di 13-19 kg: 0,2 mg.
Bambini con peso corporeo di 20-29 kg: 0,3 mg.
Bambini con peso corporeo di 30-40 kg: 0,4 mg.
Fase acuta dei disturbi del ritmo cardiaco con bradicardia
Adulti: 0,5-1,0 mg i.v., con eventuale ripetizione dopo 3-5 minuti. In
caso di grave bradicardia, la dose
totale somministrata non deve superare i 3 mg (0,04 mg/kg). Se
necessario, ripetere s.c. o i.v. ogni 4-6
ore. A causa del rischio di riduzione paradossale della frequenza
cardiaca a basse dosi o a
somministrazione molto lenta, in condizioni di bradicardia non devono
essere somministrate dosi di
atropina solfato inferiori a 0,5 mg.
Bambini: almeno 0,1 mg i.v.; dose massima endovenosa singola: 0,45 mg
nei bambini e 1 mg negli
adolescenti. L'iniezione può essere ripetuta dopo 5 minuti. La dose
totale massima è di 1 mg i.v. nei
bambini e di 2 mg i.v. negli adolescenti.
Intossicazione da esteri organofosforici
Adulti: le raccomandazioni di dosaggio variano considerevolmente a
seconda dei parametri di
riferimento. La maggior parte delle dosi iniziali
                                
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