AXIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pidotimod

Commercializzato da:

POLICHEM S.R.L.

Codice ATC:

L03AX05

INN (Nome Internazionale):

Pidotimod

Confezione:

"200 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 3 ML; "400 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "400 MG/7 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENIT

Classe:

N

Area terapeutica:

Pidotimod

Dettagli prodotto:

027633015 - 400 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 027633041 - 400 MG/7 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 7 ML - Autorizzato; 027633039 - 800 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 027633078 - 200 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 3 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AXIL 800 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
AXIL 400 MG SOLUZIONE ORALE
Pidotimod
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AXIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AXIL
3.
Come prendere AXIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AXIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AXIL E A COSA SERVE
AXIL contiene una sostanza chiamata pidotimod, formata da catene di
amminoacidi, in grado di attivare e
stimolare le difese immunitarie dell’organismo. Questo medicinale
aiuta a prevenire e a curare le infezioni,
soprattutto delle vie respiratorie e urinarie nelle persone che hanno
un sistema immunitario debole.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AXIL
NON PRENDA AXIL
-
se è allergico a pidotimod o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AXIL.
Nei soggetti predisposti a reazioni allergiche (atopici) o con
precedenti di reazioni allergiche, il preparato deve
essere somministrato con prudenza.
Nei pazienti con deficit immunitari congeniti (sindromi da iper-IgE)
il medicinale deve essere usato con cautela.
ALTRI MEDICINALI E AXIL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AXIL 800
mg granulato per soluzione orale
AXIL 400 mg soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_AXIL 800_
_ _
_mg granulato per soluzione orale_
Una bustina contiene:
-
principio attivo:
pidotimod
800 mg
_AXIL 400 mg soluzione orale_
Un flaconcino monodose contiene:
-
principio attivo: pidotimod 400 mg
Eccipienti con effetti noti:
_AXIL 800 mg granulato per soluzione orale_
Sodio, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e
saccarosio.
_AXIL 400 mg soluzione orale_
Sodio, sorbitolo, rosso cocciniglia A (E 124), metile
paraidrossibenzoato sodico e propile
paraidrossibenzoato sodico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale, soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AXIL è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età per
la terapia immunostimolante in
soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di
infezioni delle vie
respiratorie ed urinarie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Una bustina da 800 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Popolazione pediatrica _
Bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al dì o
secondo prescrizione medica.
Popolazioni speciali
_Anziani_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.
Modo di somministrazione
Uso orale. Poiché esiste un’interferenza del cibo
sull’assorbimento del prodotto, la somministrazione
di AXIL deve avvenire lontano dai pasti.
4.3
CONT