AXOBAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CEFTRIAXONE

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

CEFTRIAXONE

Confezione:

" 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 2 ML; "1 G/10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

CEFTRIAXONE

Dettagli prodotto:

035837044 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE - Revocato; 035837020 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Revocato; 035837032 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 3,5 ML - Revocato; 035837018 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Axobat 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
Axobat 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Axobat e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Axobat
3.
Come viene somministrato Axobat
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Axobat
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AXOBAT E A COSA SERVE
Axobat contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico
che si somministra a adulti
e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano
le infezioni. Appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
_ _
Axobat viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite).
•
dei polmoni.
•
dell’orecchio medio.
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite).
•
delle vie urinarie e dei reni.
•
delle ossa e delle articolazioni.
•
della pelle o dei tessuti molli.
•
del sangue.
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide).
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutropenia)
che presentano febbre dovuta a infezione batterica.
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Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Axobat 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
Axobat 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Axobat 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare_
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 596,5 mg pari a ceftriaxone 500 mg.
_Axobat 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare_
Un flaconcino di polvere contiene:
principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Axobat è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini, inclusi i
neonati a termine (dalla nascita):
Meningite batterica
Polmonite acquisita in comunità
Polmonite acquisita in ospedale
Otite media acuta
Infezioni intraddominali
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Gonorrea
Sifilide
Endocardite batterica
Axobat può essere impiegato:
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli
adulti.
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III))
negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di
un’infezione batterica.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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