AZOMEX 500 mg/1 tableta film tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

azitromicin

Commercializzato da:

Bosnalijek d.d.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

azitromicin

Dosaggio:

500 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

film tableta

Composizione:

500 mg azitromicina (u obliku azitromicin, dihidrata)

Confezione:

3 film tablete (1 PVC/Al blister), u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2016-06-03

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AZOMEX
500 mg
film tablete
azitromicin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je AZOMEX i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati AZOMEX
3.
Kako primjenjivati AZOMEX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati AZOMEX
6.
Dodatne informacije
1. Šta je AZOMEX i za šta se primjenjuje
Ovaj lijek zove se AZOMEX 500 mg film tablete. U ovom uputstvu za
pacijenta koristi se njegov
skraćeni naziv "AZOMEX".
Azitromicin (aktivna supstanca u AZOMEXU) je azalidni antibiotik iz
grupe makrolida, koji sprečava
rast osjetljivih bakterija.
AZOMEX se primjenjuje za liječenje sljedećih infekcija uzrokovanih
mikroorganizmima koji su osjetljivi
na azitromicin:
-
Infekcija gornjeg dijela respiratornog (dišnog) trakta, uključivši
upalu paranazalnih sinusa
(šupljina koje se nalaze u kostima oko nosa) - sinusitis, upalu
ždrijela (faringitis) i upalu
krajnika (tonzilitis);
-
Infekcija
donjeg
dijela
respiratornog
(dišnog)
trakta,
uključivši
bronhitis
i
upalu
pluća
(pneumoniju);
-
Upale srednjeg uha (akutni
otitis media
);
-
Infekcija kože i mekih tkiva;
-
Nekompliciranih
genitalnih
infekcija
uzrokovanih
Chlamydia
trachomatis
ili
Neisseria
gonorrhoeae
(sojevi koji nisu multirezistentni).
Prilikom primjene AZOMEXA potrebno je razmotriti općenito prihvaćene
smjernice o pravilnoj primjeni
antimikrobnih lijekova.
2. Prije nego poČnete primjenjivati AZOMEX
Upozorite Vašeg ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu boles

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AZOMEX
500 mg
film tablete
azitromicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna AZOMEX 500 mg film tableta sadrži: Azitromicina 500 mg (u
obliku dihidrata).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
AZOMEX 500 mg film tablete su bijele boje, kapsularnog oblika.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
AZOMEX je indiciran za liječenje slijedećih infekcija uzrokovanih s
patogenima koji su osjetljivi na
azitromicin (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5):

Infekcije gornjeg dijela respiratornog trakta, uključivši sinusitis,
faringitis i tonzilitis;

Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta, uključivši bronhitis i
pneumoniju;

Akutni
otitis media
;

Infekcije kože i mekih tkiva;

Nekomplicirane genitalne infekcije uzrokovane s
Chlamydia trachomatis ili s Neisseria
gonorrhoeae
(sojevi koji nisu multirezistentni).
Potrebno je razmotriti službene smjernice o pravilnoj primjeni
antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Azitromicin se razlikuje od drugih antibiotika zbog svog visokog
afiniteta za tkiva. Koncentracije u
tkivima nadilaze serumske i do 50 puta, dok se poluživoti lijeka u
različitim tkivima kreću u rasponu od
2 do 4 dana. Zbog toga, preporuke za doziranje AZOMEXA razlikuju se od
preporuka za druge
antibiotike.
Doziranje
Odrasli, stariji pacijenti i adolescenti tjelesne težine iznad 45 kg
Doziranje za liječenje

Infekcija gornjeg i donjeg dijela respiratornog trakta;

Akutnog
otitis media
;

Infekcija kože i mekih tkiva:
Ukupna doza je 1,5 g azitromicina, a može se primjenjivati u skladu s
terapijskoj režimom u trajanju od
3 dana.
Trodnevni terapijski režim
500 mg azitromicina (1 AZOMEX 500 mg film tableta) primjenjuje se
jedanput na dan, tokom 3 dana.
2
U većini slučajeva, primjena trodnevnog terapijskog režima pokazala
se dovoljnom (i pri liječenju
pneumonije).
Doziranje za liječenje nekompliciranih genitalnih infekcija
uzrokovanih s:

Chlamydia trachomatis
:
azit