AZOTO PROTOSSIDO LINDE MEDICALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Protossido d'azoto

Commercializzato da:

LINDE MEDICALE SRL

Codice ATC:

N01AX13

INN (Nome Internazionale):

Protossido d'azoto

Confezione:

"GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 11,20 KG; "GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" BOMBOLA IN ACCIAI

Classe:

N

Area terapeutica:

Protossido d'azoto

Dettagli prodotto:

039294069 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 2250 KG - Autorizzato; 039294018 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 3,8 KG - Autorizzato; 039294032 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 30 KG - Autorizzato; 039294020 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 7,5 KG - Autorizzato; 039294057 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1125 KG - Autorizzato; 039294044 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 50 KG - Autorizzato; 039294107 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE PIN-INDEX DA 450 KG - Autorizzato; 039294071 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE PIN-INDEX DA 3,8 KG - Autorizzato; 039294095 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE PIN-INDEX DA 30 KG - Autorizzato; 039294083 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE PIN-INDEX DA 7,5 KG - Autorizzato; 039294121 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 11,20 KG - Autorizzato; 039294119 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 5,6 KG - Autorizzato; 039294133 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA EROGATRICE DA 40 KG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZOTO PROTOSSIDO LINDE MEDICALE GAS MEDICINALE LIQUEFATTO
Azoto protossido
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è AZOTO PROTOSSIDO LINDE MEDICALE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AZOTO PROTOSSIDO LINDE MEDICALE
3.
Come usare AZOTO PROTOSSIDO LINDE MEDICALE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AZOTO PROTOSSIDO LINDE MEDICALE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AZOTO PROTOSSIDO LINDE MEDICALE E A COSA SERVE
Azoto protossido LINDE MEDICALE contiene un gas anestetico ed è
indicato per:
-
indurre anestesia (abolizione della sensibilità, della coscienza e
del dolore,
associato a rilassamento muscolare) in caso di intervento chirurgico,
in
combinazione con altri anestetici somministrati per inalazione (via
inalatoria) o per
iniezione in vena (via endovenosa)
-
procurare sollievo dal dolore (analgesia) e indurre sedazione a
insorgenza rapida e
temporanea in caso di brevi interventi chirurgici, traumi, ustioni,
interventi in
odontoiatria (su denti e gengive) e in otorinolaringoiatria (su naso,
orecchio e gola)
e durante il parto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AZOTO PROTOSSIDO LINDE MEDICALE
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO AZOTO PROTOSSIDO LINDE MEDICALE SE:
•
è allergico all’azoto protossido;
•
soffre di
dilatazione e/o alterazione del
transito nell’intestino (ostruzione
intestinale);
•
deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico che comporti il
rischio di
formazione di bolle di gas nel sangue (embolia gassosa);
•
deve essere sottop

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AZOTO PROTOSSIDO LINDE MEDICALE gas medicinale liquefatto
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: azoto protossido 100%
3. FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale liquefatto.
Gas incolore e con odore dolciastro poco avvertibile anche alle alte
concentrazioni, più pesante dell’aria, asfissiante, comburente.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
In anestesia, in combinazione con altri anestetici somministrati per
via inalatoria
o per via endovenosa.
In analgesia/sedazione in tutte le condizioni nelle quali sia
richiesto sollievo del
dolore/sedazione a insorgenza rapida e a rapida caduta di effetto
(interventi
chirurgici
di
breve
durata,
traumatologia,
ustioni,
odontoiatria,
otorinolaringoiatria, parto).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
COME ANESTETICO
Azoto protossido, utilizzato esclusivamente in sala operatoria o in
sala parto, deve
essere somministrato in miscela con l’ossigeno a concentrazioni
inferiori al 79%
impiegando attrezzature idonee, che devono includere il monitoraggio
della
concentrazione dell’ossigeno e un sistema che rendano impossibile la
somministrazione di una miscela ipossica (frazione di ossigeno (FiO
2
) <21% v/v).
Azoto protossido non deve essere somministrato in concentrazioni
maggiori
superiori al 79% v/v in modo che sia sempre garantita una opportuna
FiO
2
. Nei
pazienti con una ridotta saturazione dell’ossigeno, deve essere
usata una FiO
2
adeguata di.
Nelle donne in gravidanza la percentuale di azoto protossido non deve
superare il
50% v/v nella miscela con ossigeno a causa della tossicità propria
del farmaco.
Il tempo di induzione è di 2-5 minuti con una concentrazione di azoto
protossido
del 70-75% v/v.
Dopo l’induzione, si utilizza solitamente azoto protossido tra il 50
ed il 70% v/v,
con supplemento di ossigeno. La percentuale di azoto protossido può
essere
diminuita in linea con i parametri clinici e in considerazione del
piano
anestesiologico at