Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Baclofene
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
M03BX01
Baclofene
"0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 1 SIRINGA DA 1 ML; "0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER
M
Baclofene
043328044 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 20 ML - Revocato; 043328071 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Revocato; 043328069 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Revocato; 043328083 - 2MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Revocato; 043328018 - 0,05 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 1 ML - Revocato; 043328032 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 20 ML - Revocato; 043328020 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA DA 20 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BACLOFENE PIRAMAL 0,05 MG/ML soluzione iniettabile/per infusione in siringa preriempita BACLOFENE PIRAMAL 0,5 MG/ML soluzione iniettabile/per infusione in siringa preriempita BACLOFENE PIRAMAL 1 MG/ML soluzione iniettabile/per infusione in siringa preriempita BACLOFENE PIRAMAL 2 MG/ml soluzione iniettabile/per infusione in siringa preriempita BACLOFENE PIRAMAL 0,5 MG/ML soluzione iniettabile/per infusione BACLOFENE PIRAMAL 1 MG/ML soluzione iniettabile/per infusione BACLOFENE PIRAMAL 2 MG/ML soluzione iniettabile/per infusione Baclofene Medicinale equivalente (solo per BACLOFENE PIRAMAL 0,5 MG/ML soluzione iniettabile/per infusione BACLOFENE PIRAMAL 2 MG/ML soluzione iniettabile/per infusione) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Baclofene Piramal e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Baclofene Piramal 3. Come usare Baclofene Piramal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Baclofene Piramal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BACLOFENE PIRAMAL E A COSA SERVE Baclofene Piramal contiene il principio attivo baclofene che appartiene a un gruppo di medicinali detti rilassanti muscolari. Baclofene Piramal viene somministrato tramite iniezione nel canale vertebrale, direttamente nel liquido spinale (iniezione intratecale), per risolvere la rigidità muscolare grave (spasticità). Baclofene Piramal serve a TRATTARE UN’ECCESSIVA E PERMANENTE TENSIONE MUSCOLARE (spasticità) dovuta a diverse malattie, come: • lesioni o malattie del cervello o del midollo spinale • sclerosi multipla, u Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Baclofene Piramal 0,05 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione in siringa preriempita Baclofene Piramal 0,5 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione in siringa preriempita Baclofene Piramal 1 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione in siringa preriempita Baclofene Piramal 2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione in siringa preriempita Baclofene Piramal 0,5 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione Baclofene Piramal 1 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione Baclofene Piramal 2 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Baclofene Piramal 0,05 mg/ml_ Ogni ml contiene 0,05 mg (50 microgrammi) di baclofene. Ogni siringa preriempita da 1 ml contiene 0,05 mg (50 microgrammi) di baclofene _Baclofene Piramal 0,5 mg/ml_ Ogni ml contiene 0,5 mg (500 microgrammi) di baclofene. Ogni siringa preriempita da 20 ml contiene 10 mg (10.000 microgrammi) di baclofene. Ogni flaconcino da 20 ml contiene 10 mg (10.000 microgrammi) di baclofene. _Baclofene Piramal 1 mg/ml_ Ogni ml contiene 1 mg (1.000 microgrammi) di baclofene. Ogni siringa preriempita da 20 ml contiene 20 mg (20.000 microgrammi) di baclofene. Ogni flaconcino da 20 ml contiene 20 mg (20.000 microgrammi) di baclofene. _Baclofene Piramal 2 mg/ml_ Ogni ml contiene 2 mg (2.000 microgrammi) di baclofene. Ogni siringa preriempita da 20 ml contiene 40 mg (40.000 microgrammi) di baclofene. Ogni flaconcino da 20 ml contiene 40 mg (40.000 microgrammi) di baclofene. Eccipiente con effetti noti 1 ml contiene 3,54 mg di sodio, equivalenti a 0,154 mmol di Na + . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile/per infusione. Soluzione limpida e incolore. pH: 5,5 - 7,5 Osmolalità: 255 mOsm/kg - 320 mOsm/kg Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativ Leggi il documento completo