BACTIGRAM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CEFACLOR

Commercializzato da:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

J01DC04

INN (Nome Internazionale):

CEFACLOR

Confezione:

"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE 100 ML; "500 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE; "750 MG COMPRESSE A RILASCIO MO

Classe:

N

Area terapeutica:

CEFACLOR

Dettagli prodotto:

034619041 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPESSE - Revocato; 034619015 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 034619027 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Autorizzato; 034619039 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 6 COMPESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BACTIGRAM 750 MG
COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
cefaclor
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bactigram e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bactigram
3.
Come prendere Bactigram
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bactigram
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BACTIGRAM E A COSA SERVE
Il principio attivo di Bactigram è cefaclor, una sostanza che
appartiene al gruppo di medicinali chiamati
antibiotici cefalosporinici.
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle forme più
gravi delle seguenti infezioni:
•
Infezioni dei bronchi e peggioramento dell’infiammazione cronica dei
bronchi (bronchite acuta e
riacutizzazione della bronchite cronica);
•
Infezioni della faringe (faringite) e delle tonsille (tonsillite);
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli;
•
Infezioni non complicate delle basse vie urinarie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BACTIGRAM
NON PRENDA BACTIGRAM
•
se è allergico al cefaclor o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
•
se è allergico ad altre cefalosporine (antibiotici della stessa
classe di Bactigram) o alle
penicilline.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bactigram.
Prima di iniziare la terapia con Bactigram, il suo medico dovrà
indagare

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.-
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BACTIGRAM 500 mg capsule rigide
BACTIGRAM 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
2.- COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_BACTIGRAM 500 MG CAPSULE RIGIDE_
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo _
Cefaclor monoidrato eq. a cefaclor
500 mg
_BACTIGRAM 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE_
5 ml di sospensione preparata come prescritto contengono:
_Principio attivo_
Cefaclor monoidrato eq. a cefaclor
250 mg
Eccipienti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.-
FORMA FARMACEUTICA
BACTIGRAM 500 mg capsule rigide. Capsule di gelatina dura.
BACTIGRAM 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale.
Granulato per
preparazione di sospensione estemporanea per uso orale.
4.-
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il cefaclor è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi
sensibili:
-
infezioni dell'apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le
bronchiti,
le riacutizzazioni delle bronchiti croniche, le faringiti e le
tonsilliti;
-
otite media;
-
infezioni della cute e dei tessuti molli;
-
infezioni dell'apparato urinario, incluse le pielonefriti e le
cistiti;
-
sinusiti;
-
uretrite gonococcica.
4.2.-
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il cefaclor viene somministrato per via orale.
ADULTI._ _Il dosaggio normale nell'adulto è di 250 mg ogni 8 ore.
Nelle infezioni più
gravi o in quelle causate da germi meno sensibili possono essere
indicati dosaggi
più elevati.
LA DOSE MASSIMA RACCOMANDATA È DI 2 G AL GIORNO, SEBBENE DOSI DI 4 G
AL
GIORNO SIANO STATE SOMMINISTRATE A SOGGETTI NORMALI PER 28 GIORNI
SENZA
OTTENERE EFFETTI SFAVOREVOLI.
Per il trattamento dell'uretrite gonococcica acuta in ambo i sessi, è
consigliata
un'unica somministrazione di 3 g di cefaclor eventualmente in
associazione ad 1 g
di probenecid.
BAMBINI._ _ Il dosaggio normale giornaliero per i bambini è di 20
mg/Kg in dosi
frazionate ogni 8 ore.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/12/20