BACTRIM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ASSOCIAZIONI DI SULFAMIDICI CON TRIMETOPRIM, INCLUSI I DERIVATI

Commercializzato da:

EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH

Codice ATC:

J01EE

INN (Nome Internazionale):

ASSOCIAZIONI DI SULFAMIDICI CON TRIMETOPRIM, INCLUSI I DERIVATI

Confezione:

"160 MG + 800 MG COMPRESSE SOLUBILI" 16 COMPRESSE; "160 MG + 800 MG COMPRESSE" 16 COMPRESSE; "40 MG/5 MG + 200 MG/5 ML SOSPENSIO

Classe:

N

Area terapeutica:

ASSOCIAZIONI DI SULFAMIDICI CON TRIMETOPRIM, INCLUSI I DERIVATI

Dettagli prodotto:

021978059 - 40 MG/5 MG + 200 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Revocato; 021978109 - IV 1 FIALA 5 ML - Revocato; 021978010 - 80 MG + 400 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 021978097 - 160 MG + 800 MG COMPRESSE SOLUBILI 16 COMPRESSE - Revocato; 021978061 - 80 MG/5 ML + 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 021978034 - FTE 12 CPR - Revocato; 021978073 - 20 CPR SOLUBILI - Revocato; 021978085 - FTE 12 CPR SOLUBILI - Revocato; 021978046 - 160 MG + 800 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE - Autorizzato; 021978022 - BB 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BACTRIM 160 MG/800 MG COMPRESSE
Trimetoprim + Sulfametoxazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bactrim e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bactrim
3.
Come usare Bactrim
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bactrim
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BACTRIM E A COSA SERVE
Bactrim è un medicinale che appartiene al gruppo degli antibiotici e
contiene la combinazione di due
principi attivi: sulfametoxazolo e trimetoprim.
Il sulfametoxazolo provoca la morte dei batteri responsabili
dell’infezione; il trimetoprim aumenta
l’attività del medicinale nei confronti dei batteri.
Bactrim è indicato negli
ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI SOPRA I 12 ANNI
per trattare:
•
Infezioni delle vie respiratorie superiori ed inferiori e
dell’orecchio,
•
Infezioni dei reni e del tratto urinario,
•
Infezioni degli organi genitali,
•
Infezioni dell’apparato digerente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BACTRIM
NON USI BACTRIM
-
Se è allergico al sulfametoxazolo, al trimetoprim e/o agli
antibiotici sulfamidici o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
Se soffre di una grave malattia dei reni (insufficienza renale grave
con clearance della creatinina
< 15 mL/min).
-
Se presenta gravi lesioni al fegato.
-
Se soffre di anomalie delle cellule che compongono il sangue
(discrasie ematiche).
-
Se s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bactrim 160 mg + 800 mg compresse
Bactrim 80 mg/5 mL + 400 mg/5 mL sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Bactrim 160 mg + 800 mg compresse._
Una compressa contiene: trimetoprim 160 mg e sulfametoxazolo 800 mg.
_Bactrim 80 mg/5 mL + 400 mg/5 mL sospensione orale_
.
100 mL contengono: trimetoprim 1,6 g e sulfametoxazolo 8 g. 5 mL di
sospensione orale (un misurino
grande – 5 mL) contengono 400 mg di SMZ e 80 mg di TM.
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, metile paraidrossibenzoato,
propile paraidrossibenzoato ed etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse e sospensione per uso orale.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bactrim è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 6
settimane per trattare:
Infezioni delle vie respiratorie: sinusite, bronchite acuta, polmonite
(anche dovuta a
_Pneumocystis _
_jirovecii_
), riacutizzazioni in corso di bronchite cronica o di bronchiettasie.
Otite media.
Infezioni renali e delle vie urinarie: pielite, cistite, prostatite,
uretrite, riacutizzazioni in corso di infezioni
croniche delle vie urinarie.
Infezioni dell’apparato genitale compresa l’uretrite gonococcica.
Infezioni dell’apparato digerente: infezioni da
_Shigella_
, da
_Salmonella typhi_
e
_paratyphi_
e altre enteriti da
germi sensibili.
Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali
sull’impiego appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Gli schemi riportati nella tabella sottostante sono quelli comunemente
raccomandati nel trattamento delle
infezioni acute.
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni
Ogni 12 ore
160 mg + 800 mg compresse
80 mg/5 mL + 400 mg/5 mL sospensione orale
dose normale
1 compressa
2