Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TENOXICAM
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
M01AC02
TENOXICAM
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE
N
TENOXICAM
034990010 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BART 20 MG COMPRESSE RIVESTITE TENOXICAM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere Paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è BART e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BART 3. Come prendere BART 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BART 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. COS'È BART E A COSA SERVE BART contiene il principio attivo tenoxicam. Il tenoxicam appartiene ad una categoria di farmaci chiamati antinfiammatori/antireumatici, non steroidei oxicam-derivati. Questo principio attivo possiede spiccate proprietà antinfiammatorie, antidolorifiche (analgesiche) ed antifebbrili. BART è indicato nel trattamento degli stati dolorosi di natura reumatica, infiammatoria e degenerativa. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BART NON PRENDA BART: - se è allergico al tenoxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6; - se è allergico ad altri farmaci simili dal punto di vista chimico al BART; - se soffre di lesioni (ulcere) gastriche o duodenali, gastrite, cattiva digestione; - se ha gravi disturbi al fegato e ai reni; - se ha grave compromissione del funzionamento del cuore; - se ha un grave innalzamento della pressione del sangue; gravi alterazioni dei normali valori del sangue; - se è in cura intensiva con diuretici; - se ha un sanguinamento in atto o soffre di una particolare predisposizione al sanguinamen Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BART 20 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: tenoxicam 20 mg. Eccipienti con effetto noto: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di affezioni reumatiche, infiammatorie e degenerative. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE BART va somministrato alla dose di 20 mg una volta al giorno. Nei trattamenti a lungo termine la dose giornaliera di mantenimento può essere ridotta a 10 mg. Nelle forme reumatiche acute la posologia raccomandata è di 40 mg al giorno per i primi due giorni, e successivamente 20 mg una volta al giorno per 7-14 giorni. Gli anziani sono considerati a elevato rischio di gravi conseguenze di reazioni avverse. Se un FANS è considerato necessario, deve essere utilizzata la dose minima efficace e per la più breve durata possibile. Nel corso della terapia con FANS, i pazienti devono essere monitorati regolarmente per prevenire emorragie gastroenteriche. 4.3. CONTROINDICAZIONI Bart non deve essere somministrato in: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento). • pazienti con severa insufficienza cardiaca. • in presenza di ulcera gastro-intestinale, gastrite, dispepsie, gravi disturbi epatici e renali, grave insufficienza cardiaca, grave ipertensione, alterazioni ematiche gravi, in corso di terapia diuretica intensiva, in soggetti con emorragie in atto o diatesi emorragica, né in corso di trattamento con anticoagulanti in quanto ne sinergizza l’azione. • pazienti che debbono essere sottoposti ad Leggi il documento completo