BATRAFEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CICLOPIROX

Commercializzato da:

OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.

Codice ATC:

G01AX12

INN (Nome Internazionale):

CICLOPIROX

Confezione:

" 1 % SOLUZIONE CUTANEA " FLACONE DA 20 ML; "1% CREMA" 1 TUBO DA 30 G; "1% POLVERE CUTANEA" 1 FLACONE DA 30 G; "1% SOLUZIONE CUT

Classe:

N

Area terapeutica:

CICLOPIROX

Dettagli prodotto:

025321050 - 1% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML - Revocato; 025321100 - 1 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 20 ML - Revocato; 025321074 - 1% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Revocato; 025321086 - 8% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE FLACONE 3 G - Revocato; 025321062 - 1% POLVERE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 G - Revocato; 025321098 - 8% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE FLACONE 6 G - Revocato; 025321023 - CREMA DERMAT 15 BUSTIINE 2 G - Revocato; 025321047 - CREMA VAGINALE G 75 + 15 APPL - Revocato; 025321035 - CREMA VAGINALE G 30 + 6 APPLIC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BATRAFEN 1% CREMA
BATRAFEN 1% POLVERE CUTANEA
BATRAFEN 1% SOLUZIONE CUTANEA
ciclopirox
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha
detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo due settimane
di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Batrafen a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Batrafen
3.
Come usare Batrafen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Batrafen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BATRAFEN E A COSA SERVE
Batrafen è un medicinale da utilizzare sulla pelle, che contiene
ciclopirox.
Questo medicinale si usa contro le infezioni da funghi sensibili a
livello della pelle (micosi cutanee).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
due settimane di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BATRAFEN
NON USI BATRAFEN
- se è allergico al ciclopirox o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è allergico all’alcol stearilico o all’alcol cetilico,
presenti nella crema come eccipienti, impieghi altra
preparazione di Batrafen (vedere “Batrafen crema contiene alcol
stearilico e alcol cetilico”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Batrafen.
Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi.
La polvere non deve essere applicata su ferite aperte.
Nel corso del trattamento devono essere rigorosamente osservate le
mi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BATRAFEN 1% crema
BATRAFEN 1% polvere cutanea
BATRAFEN 1% soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Batrafen 1% crema:_
1 g di crema contiene:
_Principio attivo_: ciclopirox olamina 10 mg.
Eccipienti con effetti noti: alcol stearilico, alcol cetilico
_Batrafen 1% polvere cutanea:_
1 g di polvere contiene:
_Principio attivo_: ciclopirox olamina 10 mg.
_Batrafen 1% soluzione cutanea:_
1 ml di soluzione contiene:
_Principio attivo_: ciclopirox olamina 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema (emulsione olio/acqua).
Polvere cutanea.
Soluzione cutanea (soluzione alcool/acqua).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico,
quella più idonea al singolo caso. La
posologia, salvo diversa prescrizione medica, è in genere la
seguente:
Batrafen 1% crema
Applicare 2 volte al giorno sulle lesioni cutanee e lasciare
asciugare; ripetere il trattamento fino a scomparsa delle
lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si
consiglia di proseguire
ancora per 1-2 settimane.
Batrafen 1% soluzione cutanea
Applicare 2-3 volte al giorno, frizionando leggermente e ripetere il
trattamento fino a scomparsa delle lesioni
cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di
proseguire ancora per 1-2 settimane.
Batrafen 1% polvere
Aspergere le zone interessate 1-2 volte al giorno e ripetere il
trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee;
per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2
settimane; si raccomanda l'uso della polvere a scopo
profilattico e per la disinfezione delle calze e delle scarpe.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
In caso di ipersensibilità accertata verso l'alcool c