BAYTRIL 10% O.L.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ENROFLOXACINA

Commercializzato da:

ELANCO ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

QJ01MA90

INN (Nome Internazionale):

ENROFLOXACIN

Composizione:

ENROFLOXACINA - 100 mg/ml

Confezione:

FLACONE DA 100 ML PER POLLI - TACCHINI E CONIGLI, FLACONE 1 LITRI PER POLLI - TACCHINI E CONIGLI, FLACONE 500 mlPER POLLI - TACC

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

ENROFLOXACIN

Dettagli prodotto:

CONIGLI - CONIGLI - CARNE - 3 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - POLLI - CARNE - 7 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 13 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il consumo umano e nelle 2 settimane precedenti l'ovodeposizione

Data dell'autorizzazione:

1997-02-07

Foglio illustrativo

1/5
Baytril 10% OL
TEMPLATE ETICHETTA/FOGLIO ILLUSTRATIVO
FLACONE DA 100 ML
FLACONE DA 500 ML
FLACONE DA 1000 ML
TANICA DA 5 L
BAYTRIL 10% O.L.
100 MG/ML
SOLUZIONE ORALE PER USO IN ACQUA DA BERE
_(Enrofloxacina)_
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324,
24106 Kiel
Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Baytril 10% O.L.
100 mg/ml
soluzione orale per uso in acqua da bere
_(Enrofloxacina) _
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di Baytril 10% O.L. contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacina
100 mg;
ECCIPIENTE(I):
Alcol benzilico
14 mg.
2/5
Baytril 10% OL
4.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da impiegare nell’acqua di bevanda.
Soluzione giallastra limpida.
5.
CONFEZIONE
A.I.C. n. 101057040 (flacone 100 ml)
A.I.C. n. 101057026 (flacone 500 ml)
A.I.C. n. 101057038 (flacone 1 l)
A.I.C. n. 101057014 (tanica 5 l)
6.
INDICAZIONE(I)
Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili
all’enrofloxacina:
POLLI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
_ _
TACCHINI _Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
CONIGLI
Per il trattamento delle malattie infettive causate da
_Pasteurella multocida_
e dell’enterite batterica da
infezione con
_E. coli. _
L’enrofloxacina deve essere utilizzata laddove l’esperienza
clinica, supportata se possibile da test sul
microrganismo causale, indichi l’enrofloxacina come principio attivo
di scelta.
7.
CONTROINDICAZIONI
Non usare per la profilassi.
Non usare quando è nota la comparsa di resistenza/resistenza crociata
ai (fluoro)chino

Scheda tecnica

1/13
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2/13
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Baytril 10% O.L.
100 mg/ml
soluzione orale per uso in acqua da bere
_(Enrofloxacina_
)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di Baytril 10% O.L. contiene:
_Principio attivo: _
Enrofloxacina
100 mg;
_Eccipienti: _
Alcol benzilico
14 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da impiegare nell’acqua di bevanda.
Soluzione giallastra limpida.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli, tacchini e conigli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili
all’enrofloxacina:
POLLI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
TACCHINI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida, _
CONIGLI
Per il trattamento delle malattie infettive causate da
_Pasteurella multocida_
e dell’enterite batterica da
infezione con
_E. coli. _
L’enrofloxacina deve essere utilizzata laddove l’esperienza
clinica, supportata se possibile da test sul
microrganismo causale, indichi l’enrofloxacina come principio attivo
di scelta.
_ _
3/13
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare per la profilassi.
Non usare quando è nota la comparsa di resistenza/resistenza crociata
ai (fluoro)chinoloni nel branco
destinato al trattamento.
Non usare in caso di nota ipersensibilità al principio attivo, ad
altri (fluoro)chinoloni o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il trattamento di infezioni
_da Mycoplasma_
spp potrebbe non eradicare l’organismo.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Da quando l’impiego dell’enrofloxacina nel pollame è stato
autorizzato per la prima volta, si sono registrate
una diffusa riduzione della sensibilità di
_E. coli_
ai fluorochinoloni