BAYTRIL FLAVOUR 25 MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ENROFLOXACINA

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

QJ01MA90

INN (Nome Internazionale):

ENROFLOXACIN

Composizione:

ENROFLOXACINA - 25 mg

Confezione:

FLACONE IN PE DA 15 ML CON SIRINGA DOSATRICE, FLACONE IN PE DA 8.5 ML CON SIRINGA DOSATRICE

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

ENROFLOXACIN

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2012-01-19

Foglio illustrativo

Baytril flavour 25 mg/ml sospensione orale per gatti – var IB
unforeseen – MAH transfer to Elanco
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
BAYTRIL FLAVOUR 25 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER GATTI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO E NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione e responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, Kiel
D-24106 Kiel (Germania)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Baytril flavour 25 mg/ml sospensione orale per gatti
Enrofloxacin
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di sospensione da bianca a bianco-gialla contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Enrofloxacin
25 mg
ECCIPIENTI:
Acido ascorbico (E300)
0,2 mg
Acido sorbico (E200)
2,0 mg
4.
INDICAZIONE(I)
Per il trattamento di infezioni batteriche singole o miste del tratto
respiratorio, gastrointestinale e
urinario, della cute o di ferite causate dai seguenti batteri
Gram-negativi e Gram-positivi sensibili
all’enrofloxacin:
_ _
Stafilococchi,
_E. coli_
,
_Haemophilus_
spp. e
_Pasteurella_
spp.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in
•
Animali con esistente compromissione della crescita cartilaginea.
•
Animali con nota storia di convulsioni, poiché l’enrofloxacin può
causare una stimolazione
del SNC.
•
Animali con nota ipersensibilità ai fluorochinoloni o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Per l’uso negli animali in gravidanza e per le interazioni con altri
prodotti medicinali vedere sezione
avvertenze speciali.
Baytril flavour 25 mg/ml sospensione orale per gatti – var IB
unforeseen – MAH transfer to Elanco – Decreto 6 del 14.01.2021
6.
REAZIONI AVVERSE
In rari casi possono manifestarsi lievi disturbi del tratto
gastrointestinale, ad esempio an

Scheda tecnica

RCP - Domanda AIC - Decreto n °103 del 22.09.2011
_[Versione 10/05/2010] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Basato sull’attuale SPC del prodotto di riferimento
“Baytril Flavour 50 mg Tabletten”
dalla Germania (Stato: febbraio 2008)
Versione rivista secondo LoQ 1 (modifiche del modo di tracciamento
delle variazioni)
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Baytril flavour 25 mg/ml sospensione orale per gatti
Baytril flavour 25 mg/ml oral suspension for cat (tutti i paesi tranne
FR, DK, FI, IS, NO, SE e ES
tradotto nella lingua del Paese)
Baytril 2,5% suspension buvable pour chat
(FR)
Baytril Sabor 25 mg/ml suspensión oral para gatos (ES)
Lorenax vet. 25 mg/ml oral suspension for cat (
DK),
Baytril vet. 25 mg/ml oral suspension for cat
(FI, IS, NO e SE)
Enrofloxacin
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di prodotto contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacin
25 mg
ECCIPIENTI:
Acido ascorbico (E300)
0,2 mg
Acido sorbico (E200)
2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale
Sospensione da bianca a bianco-gialla
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatto
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento di infezioni batteriche singole o miste del tratto
respiratorio, gastrointestinale e
urinario, della cute o di ferite causate dai seguenti batteri
Gram-negativi e Gram-positivi sensibili
all’enrofloxacin:_ _
_E. coli_, _Pasteurella_ spp., _Haemophilus_ spp. e _stafilococchi._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in

Animali con esistente compromissione della crescita cartilaginea.

Animali con nota storia di convulsioni, poiché l’enrofloxacin può
causare una stimolazione
del SNC.

Animali con nota ipersensibilità ai fluorochinoloni o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Per l’uso negli animali in gravidanza vedere sezione 4.7 e per le
interazioni con altri prodotti
medicinali vedere sezione 4.8
3
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Non usare in caso