BAYTRIL INJECT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ENROFLOXACINA

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

QJ01MA90

INN (Nome Internazionale):

ENROFLOXACIN

Composizione:

ENROFLOXACINA - 100 mg/ml

Confezione:

FLACONE 100 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

ENROFLOXACIN

Dettagli prodotto:

BOVINE - BOVINI - LATTE - 72 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINE - BOVINI - LATTE - 120 ore - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 7 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 14 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - ORGANI - 7 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - ORGANI - 14 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 12 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - ORGANI - 12 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Foglio illustrativo

Baytril Inject – Var IB unforeseen – MAH transfer to Elanco –
Decreto 6 del 14.01.2021
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
BAYTRIL
® INJECT, 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI E SUINI
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel-Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Baytril Inject, 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini
Enrofloxacina
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacina
100 mg
ECCIPIENTI:
n-Butanolo
30 mg
Alcool benzilico (E 1519)
20 mg
Soluzione limpida, gialla
4.
INDICAZIONE(I)
Bovini:
Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da
_Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _
e
_ Mycoplasma _
spp. sensibili all’enrofloxacina.
Per il trattamento della mastite causata da
_E. coli_
sensibile all’enrofloxacina.
Suini:
Per il trattamento della broncopolmonite batterica causata da
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
e
_Pasteurella _
_multocida_
sensibili
all’enrofloxacina
e
complicata
da
_Haemophilus _
_parasuis _
come
patogeno secondario nei suini.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare come profilassi.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non utilizzare in caso di resistenza ad altri (fluoro)chinoloni a
causa della potenziale resistenza
crociata.
Baytril Inject – Var IB unforeseen – MAH transfer to Elanco –
Decreto 6 del 14.01.2021
Non utilizzare in animali con disturbi convulsivi associati al sistema
nervoso centrale. Non utilizzare
in presenza di disturbi in atto dello sviluppo cartilagineo o d

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE VETERINARIO
Baytril Inject, 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini
Baytril Direct 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
[AT]
Baytril XM 100 mg/mL Solution injectable pour bovins et porcs [FR]
Baytril 1nject 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
[DE]
Baytril Max 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs [IE,
UK]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacina
100 mg
ECCIPIENTI:
n-Butanolo
30 mg
Alcool benzilico (E 1519)
20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione limpida, gialla
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini:
Per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da
_Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _e_ Mycoplasma _spp. sensibili
all’enrofloxacina.
Per il trattamento della mastite causata da _E. coli_ sensibile
all’enrofloxacina.
Suini:
Per il trattamento della broncopolmonite batterica causata da _
Actinobacillus pleuropneumoniae_ e
_Pasteurella _
_multocida_
sensibili
all’enrofloxacina
e
complicata
da
_Haemophilus _
_parasuis _
come
patogeno secondario nei suini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare come profilassi.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non utilizzare in caso di resistenza ad altri (fluoro)chinoloni a
causa della potenziale resistenza
crociata.
Non utilizzare in animali con disturbi convulsivi associati al sistema
nervoso centrale. Non utilizzare
in presenza di disturbi in atto dello sviluppo cartilagineo o di danni
muscoloscheletrici a carico di
articolazioni funzionalmente significative o portanti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE ANIMALE DI DESTINAZIONE
Nessuna
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
I