Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
ENROFLOXACINA
ELANCO ITALIA S.P.A.
QJ01MA90
ENROFLOXACIN
ENROFLOXACINA - 15 MILLIGRAMMO (I), ENROFLOXACINA - 25 MILLIGRAMMO (I), ENROFLOXACINA - 50 MILLIGRAMMO (I), ENROFLOXACINA - 250 MILLIGRAMMO (I), ENROFLOXACINA - 5 mg, ENROFLOXACINA - 250 mg, ENROFLOXACINA - 150 mg, ENROFLOXACINA - 25 mg/ml, ENROFLOXACINA - 100 mg, ENROFLOXACINA - 50 mg, ENROFLOXACINA - 15 mg
50 MG-FLAVOUR -100 COMPRESSE PER CANI E GATTI, 15 MG FLAVOUR -10 COMPRESSE PER CANI E GATTI, 25 MG/ML -FLACONE 50 ML-SOLUZIONE I
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GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE
2002-09-16
1 Baytril 100 mg/ml soluzione iniettabile – Var IB unforeseen – MAH transfer to Elanco – Decreto 6 del 14.01.2021 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Baytril 100 mg/ml soluzione iniettabile 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Elanco Italia S.p.A. Via dei Colatori, 12 50019 Sesto Fiorentino (FI) Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel Germania 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Baytril 100 mg/ml soluzione iniettabile 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml di soluzione contiene 100 mg di enrofloxacina e 30 mg di n-butanolo come conservante. 4. INDICAZIONI BOVINI Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _ e _Mycoplasma _ spp. Trattamento della mastite acuta grave causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_ . Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_ . Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_ . Trattamento dell’artrite acuta associata a micoplasmi, causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Mycoplasma bovis_ , in bovini di età inferiore a 2 anni. OVINI Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_ . Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Escherichia coli_ . Trattamento della mastite causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Staphylococcus aureus _ ed _Escherichia coli. _ CAPRINI Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi Leggi il documento completo
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Baytril ® 25 mg/ml soluzione orale per vitelli, ovini, caprini, suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Enrofloxacin 25 mg ECCIPIENTI: Alcool benzilico 14 mg Per l’elenco completo degli eccipienti,_ _vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale Soluzione acquosa giallastra 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE ANIMALI DI DESTINAZIONE Vitelli, ovini, caprini, suini 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE VITELLO Infezioni sostenute da germi Gram – (E. coli, Salmonella sp., Proteus sp., Pasteurella sp., Bordetella sp., Haemophilus sp., nonché Pseudomonas sp), Gram + (Streptococcus sp., Staphylococcus sp., Clostridium sp. ecc.), Micoplasmi (M. synoviae, M. bovis) o da flora microbica mista, individuali od enzootiche, a carico di tutti gli organi ed apparati. In particolare: - Gastroenteriti, così come enteriti acute, subacute, croniche - Affezioni dell'albero respiratorio, quali bronchiti, broncopolmoniti, polmoniti acute, subacute, croniche - Affezioni del tratto genito-urinario, quali nefriti, cistiti, uraciti - Onfaliti SUINO Affezioni respiratorie o sistemiche individuali od enzootiche sostenute da germi appartenenti ai generi Pasteurella sp., Bordetella sp., Haemophilus sp., Mycoplasma sp., Salmonella sp., Streptococcus sp., Staphylococcus sp. In particolare: - pleuropolmonite da Haemophilus, polmonite enzootica (da Mycoplasmi), anche complicata da germi di irruzione secondaria, rinite atrofica, ecc. - Enteriti neonatali o tardive acute, subacute, croniche sostenute da germi sensibili, quali: diarrea da E. Coli, e in generale Colibacillosi, Salmonellosi. - Complesso MMA: - Mastiti acute - Metriti 3 - Febbri puerperali OVI - CAPRINO - Pasteurellosi sostenuta da Pasteurella multocida - Clostridiosi sostenuta da Clostridium perfringens, colibacillosi dell'agnello e del capretto sostenuta da Escherichia coli - Mas Leggi il documento completo