BEBEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BETAMETASONE

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

D07AC01

INN (Nome Internazionale):

betamethasone

Confezione:

"0,1% EMULSIONE CUTANEA" FLACONE 30 ML; "0,1% GEL" FLACONE 30 ML; "SID" CREMA DERM 20 G 0,1%; "SID" FLACONE GEL 20 ML 0,1%; "SID

Classe:

N

Area terapeutica:

BETAMETASONE

Dettagli prodotto:

022292054 - CREMA DERM 20 G 0,025% - Revocato; 022292128 - GEL 30 G 0,025% - Revocato; 022292027 - UNGENTO 30 G 0,025% - Revocato; 022292015 - UNGENTO 20 G 0,025% - Revocato; 022292092 - LOZIONE DERM 30 ML 0,025% - Revocato; 022292116 - 0,1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE 30 ML - Autorizzato; 022292080 - 0,1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato; 022292104 - SID LOZIONE DERM 20 ML 0,1% - Revocato; 022292066 - 0,025% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato; 022292078 - SID CREMA DERM 20 G 0,1% - Revocato; 022292039 - SID UNGENTO 20 G 0,1% - Revocato; 022292142 - 0,1% GEL FLACONE 30 ML - Autorizzato; 022292041 - 0,1% UNGUENTO TUBO 30 G - Revocato; 022292130 - SID FLACONE GEL 20 ML 0,1% - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BEBEN 0,025% CREMA
betametasone
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Beben e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Beben
3.
Come usare Beben
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Beben
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BEBEN E A COSA SERVE
Beben contiene il principio attivo betametasone, una sostanza che
appartiene a
un gruppo di medicinali noti come corticosteroidi. Il betametasone
usato sulla
pelle ha attività antiinfiammatoria, antiallergica, vasocostrittrice
e aiuta anche a
contrastare la formazione del gonfiore causato dall’accumulo di
liquidi nel
tessuto (attività antiedemigena).
Beben è indicato in tutte le malattie della pelle (dermatosi) di
natura
infiammatoria e allergica che possono trarre beneficio dal trattamento
locale
con corticosteroidi.
In particolare per:
•
infiammazione della pelle caratterizzata dalla presenza di rossore,
gonfiore
e piccole vescicole (dermatite eczematosa). Queste possono essere ad
esempio di tipo costituzionale, da contatto, seborroiche etc;
•
infiammazioni della pelle (dermatiti) da agenti fisici (luce, calore,
raggi X);
•
malattia della pelle caratterizzata dalla presenza di pelle arrossata
ricoperta
da più strati di scagliette biancastre (psoriasi);
•
malattia infiammatoria che colpisce la pelle e/o le mucose (lichen
ruber
planus);
•
lesioni localizzate nelle pieghe del

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
Beben 0,025% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g contengono: betametasone 17-benzoato 25 mg.
Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico, glicole propilenico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA:
Crema per uso cutaneo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Beben è indicato in tutte le dermatosi di natura infiammatoria ed
allergica
che possono trarre beneficio dal trattamento locale con cortisonici.
In
particolare:
dermatiti
eczematose
(costituzionali,
da
contatto,
seborroiche, ecc.), dermatiti da agenti fisici (luce, calore, raggi X)
ed altre
dermatosi come la psoriasi, il lichen ruber planus, l'intertrigine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia iniziale consisterà in 2-3 applicazioni al giorno. Ove
possibile e se
tollerato dal paziente, si praticherà anche un lieve massaggio della
parte
trattata, che potrà poi essere protetta con fasciatura o
eventualmente con
bendaggio occlusivo.
Una volta ottenuto un evidente miglioramento, le applicazioni verranno
gradualmente diradate fino a sospensione.
Popolazione pediatrica
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato solo in caso di
effettiva necessità, sotto diretto controllo medico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
Affezioni cutanee tubercolari, micotiche e virali (con particolare
riguardo a
varicella, pustole vacciniche e herpes simplex).
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere 4.6).
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Documento reso disponibile da AIFA il 16/05/2020
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