BECLOMETASONE E FORMOTEROLO MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FORMOTEROLO E BECLOMETASONE

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

R03AK08

INN (Nome Internazionale):

FORMOTEROLO E BECLOMETASONE

Classe:

M

Area terapeutica:

FORMOTEROLO E BECLOMETASONE

Dettagli prodotto:

049494014 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE IN FCP/AL DA 9,3 G/120 EROGAZIONI CON VALVOLA DOSATRICE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
BECLOMETASONE E FORMOTEROLO MYLAN 100/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE
SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
Beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Beclometasone e Formoterolo Mylan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Beclometasone e Formoterolo Mylan
3. Come usare Beclometasone e Formoterolo Mylan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Beclometasone e Formoterolo Mylan
6.
_ _
Contenuto della confezione e altre informazioni
1._ _CHE COS’È BECLOMETASONE E FORMOTEROLO MYLAN E A COSA SERVE
Beclometasone e Formoterolo Mylan è una soluzione pressurizzata per
inalazione contenente due principi
attivi che sono inalati attraverso la bocca e sono rilasciati
direttamente nei polmoni.
I due principi attivi sono il beclometasone dipropionato e il
formoterolo fumarato diidrato.
Il beclometasone dipropionato appartiene a un gruppo di medicinali
denominati corticosteroidi, i quali
svolgono un’azione antinfiammatoria riducendo il gonfiore e
l’irritazione nei polmoni.
Il formoterolo fumarato diidrato appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati broncodilatatori a
lunga durata d’azione, che rilassano la muscolatura delle vie
respiratorie e aiutano a respirare più
facilmente.
Questi due principi attivi, insieme, facilitano la respirazione,
fo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Beclometasone e Formoterolo Mylan 100 microgrammi/6 microgrammi per
erogazione soluzione
pressurizzata per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni erogazione predosata (dalla valvola dosatrice) contiene:
100 microgrammi di beclometasone dipropionato e 6 microgrammi di
formoterolo fumarato diidrato.
Questo equivale ad una dose inalata (dal boccaglio) di 84,6
microgrammi di beclometasone
dipropionato e 5,0 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Eccipiente con effetti noti:
Questo medicinale contiene 6,9 mg di alcol (etanolo, anidro) per
erogazione (dalla valvola dosatrice).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione pressurizzata per inalazione.
Soluzione da incolore a giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma
Beclometasone e Formoterolo Mylan è indicato nel trattamento regolare
dell’asma quando l’uso
di un prodotto di associazione (corticosteroide per via inalatoria e
beta
2
-agonista a lunga durata
d’azione) è appropriato:
‐
in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via
inalatoria e
beta
2
-
agonisti
per via inalatoria a rapida azione usati “al bisogno” oppure
‐
in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi per via inalatoria
che
con beta
2
-agonisti a lunga durata d’azione.
Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)
Trattamento sintomatico di pazienti con BPCO grave (FEV
1
< 50% del valore normale previsto) e
anamnesi
di riacutizzazioni ripetute , con presenza di sintomi significativi i
nonostante la terapia
regolare con broncodilatatori a lunga durata d’azione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ASMA
Beclometasone e Formoterolo Mylan non è indicato per il trattamento
iniziale dell’asma. Il dosaggio
dei componenti di Beclometasone e Formoterolo Mylan varia da paziente
a paziente e deve essere
adattato in relazione alla gravità della malat