BENCOMIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido risedronico

Commercializzato da:

EPIFARMA S.R.L

Codice ATC:

M05BA07

INN (Nome Internazionale):

Acid risedronico

Confezione:

"35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido risedronico

Dettagli prodotto:

039518016 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BENCOMIN 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Risedronato sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Bencomin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bencomin
3. Come prendere Bencomin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bencomin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È BENCOMIN E A COSA SERVE
CHE COS’È BENCOMIN
BENCOMIN appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali chiamati
bifosfonati
che sono usati per trattare i disturbi ossei. Agisce direttamente
sulle ossa per
renderle più resistenti e quindi meno predisposte alle fratture.
L’osso è un tessuto vivente. Il corpo distrugge continuamente
l'osso vecchio e lo
sostituisce con nuovo tessuto osseo.
L’osteoporosi postmenopausale è una condizione che si verifica
nelle donne dopo
la menopausa quando si verifica un indebolimento e assottigliamento
delle ossa
con conseguente aumento del rischio di fratture in seguito a cadute o
sforzi.
L’osteoporosi può verificarsi anche negli uomini in seguito a varie
cause come
l’invecchiamento e/o un basso livello dell’ormone maschile, il
testosterone.
Le fratture si verificano con maggiore frequenza nella colonna
vertebrale,
nell’anca e nel polso, anche se si possono verificare in tutto il
corpo. Le fratture
correlate all’osteoporosi possono causare anche dolore alla schiena,
perdita di
peso e incurvamento

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BENCOMIN 35 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: risedronato sodico 35 mg (come risedronato sodico
emipentaidrato 40,2 mg)
Eccipiente con effetti noti: lattosio 134 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rotonde, arancio chiaro di 9 mm di diametro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture
vertebrali. Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta
per ridurre
il rischio di fratture dell’anca (vedere paragrafo 5.1).
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad alto rischio di
fratture (vedere
paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 35 mg per
via orale
una volta alla settimana. La compressa deve essere presa lo stesso
giorno ogni
settimana.
Modo di somministrazione
L’assorbimento di risedronato sodico è influenzato dal cibo e
pertanto, per
assicurarne un assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere
risedronato
sodico:
•
prima della colazione: almeno 30 minuti prima di ingerire il primo
cibo, altri
prodotti medicinali o bevande del giorno (eccezione fatta per
l’acqua di
rubinetto).
I pazienti devono essere informati che nel caso dimentichino di
assumere una
compressa di BENCOMIN 35 mg devono prenderla nel giorno stesso in cui
se lo
ricordano. I pazienti devono poi riprendere l’assunzione di una
compressa alla
settimana nel giorno in cui la compressa viene assunta di solito. Non
si devono
assumere due compresse lo stesso giorno.
La compressa deve essere deglutita intera e non sciolta in bocca o
masticata.
Per favorire il transito esofageo della compressa assumere risedronato
sodico
con un bicchiere di acqua di rubinetto (≥120 ml) mantenendo il busto
in
posizione eretta