BERNY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FOSFOMICINA

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

J01XX01

INN (Nome Internazionale):

FOSFOMICINA

Confezione:

"ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 BUSTINA; "ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

FOSFOMICINA

Dettagli prodotto:

037943014 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato; 037943026 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
BERNY ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
FOSFOMICINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è BERNY e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere BERNY
3. Come prendere BERNY
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BERNY
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È BERNY E A COSA SERVE
BERNY contiene il principio attivo fosfomicina (come fosfomicina
trometamolo). È un
antibiotico che agisce uccidendo i batteri che possono causare
infezioni.
BERNY è usato per trattare infezioni non complicate della vescica
nelle donne e nelle
adolescenti (>12 anni).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BERNY
NON PRENDA BERNY:
-
Se è allergico alla fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
BERNY se soffre di uno
dei seguenti disturbi:
-
infezioni persistenti della vescica,
-
ha avuto precedenti di diarrea dopo l’assunzione di altri
antibiotici
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
BERNY può causare effetti indesiderati gravi. Questi includono
reazioni allergiche e
infiammazione dell’intestino crasso. Lei deve prestare attenzione ad
alcuni sintomi
mentre sta assumendo questo medicinale per ridurre il rischio di
eventuali problemi.
Vedere "Effetti indesiderati gravi" al paragrafo 4.
BAMBINI E ADOLESCENTI
Non somministrare

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BERNY adulti 3 g granulato per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: fosfomicina g 3,0 (come fosfomicina trometamolo g
5,631)
Eccipienti con effetti noti
Saccarosio, colorante giallo tramonto FCF (E110)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
Granulato di colore bianco o quasi bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BERNY è indicato per (vedere paragrafo 5.1):
•
Il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle
adolescenti (>12 anni)
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato di agenti
antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
3g di fosfomicina una volta.
_Compromissione renale:_
L’uso di BERNY non è raccomandato in pazienti con compromissione
renale (clearance della
creatinina < 10 ml/min, vedere paragrafo 5.2).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di BERNY nei bambini di età inferiore ai
12 anni non sono state
stabilite.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
BERNY deve essere assunto a stomaco vuoto (circa 2-3 ore prima o 2-3
ore dopo il pasto),
preferibilmente prima di andare a dormire e dopo lo svuotamento della
vescica.
La dose deve essere sciolta in un bicchiere di acqua e assunta
immediatamente dopo la sua
preparazione.
4.3CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Prima di iniziare il trattamento con BERNY è buona norma accertarsi
della eventuale pregressa
storia clinica del paziente relativa a ipersensibilità alla
fosfomicina (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Reazioni di ipersensibilità
Reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali, compresi
anafilassi e shock anafilattico,
possono verificarsi nel corso del trattamento con fosfomicina (v