BESETIX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gestodene ed estrogeno

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

Gestodene and estrogen

Confezione:

"75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO; "75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Gestodene ed estrogeno

Dettagli prodotto:

038310049 - 75 MCG/30 MCG COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 038310037 - 75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 038310013 - 75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 038310052 - 75 MCG/30 MCG COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 038310025 - 75 MCG/20 MCG COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 038310064 - 75 MCG/30 MCG COMPRESSE RIVESTITE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Besetix 75
mcg
/20
mcg
, compresse rivestite
Besetix 75
mcg
/30
mcg
, compresse rivestite
Principi attivi: Gestodene ed Etinilestradiolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1. Che cos’è Besetix e a che cosa serve
2. Prima di prendere Besetix
3. Come prendere Besetix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Besetix
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È BESETIX E A CHE COSA SERVE
Besetix è un contraccettivo orale combinato a basso dosaggio per
donne in età fertile:
I contraccettivi orali combinati a basso dosaggio contengono una
piccola quantità di due diversi
ormoni femminili: gestodene (un progestinico) ed etinilestradiolo (un
estrogeno).
Besetix viene impiegato per prevenire il concepimento.
2. PRIMA DI PRENDERE BESETIX
NON PRENDA BESETIX SE
•
è allergica (ipersensibile) a gestodene, etinilestradiolo o a
qualsiasi altro componente di Besetix
•
se manifesta o ha manifestato in passato disturbi a carico della
circolazione sanguigna oppure
sintomi precoci come dolore al torace, debolezza od una sensazione di
formicolio. In particolare se
manifesta o ha manifestato le condizioni connesse alla trombosi
(formazione di trombi), anche se
ciò si è verificato molto tempo fa. Si può verificare trombosi nei
polmoni (embolia polmonare),
nel cervello (ictus), nel cuore (attacco di cuore), nelle vene
profonde delle sue gambe (trombosi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Besetix 75 mcg/20 mcg compresse rivestite
Besetix 75 mcg/30 mcg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene 75 microgrammi di gestodene e 20
microgrammi di etinilestradiolo
Una compressa rivestita contiene 75 microgrammi di gestodene e 30
microgrammi di etinilestradiolo
Eccipienti: lattosio monoidrato, saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita
Compressa rivestita di colore bianco, biconvessa, rotonda, lucida
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
COME ASSUMERE BESETIX
Le compresse devono essere assunte regolarmente senza saltare una
dose, con del liquido, se necessario:
1 compressa al giorno alla stessa ora per 21 giorni consecutivi,
sospendendo il trattamento per 7 giorni tra
la fine di una confezione e l’inizio di un’altra.
COME INIZIARE AD ASSUMERE BESETIX
_Nessun trattamento contraccettivo ormonale nel mese precedente _
La donna deve assumere la prima compressa il primo giorno del suo
ciclo naturale (cioè il primo giorno
delle mestruazioni).
_Passaggio da un altro contraccettivo orale di tipo combinato (COC)_
La prima compressa deve essere assunta il giorno dopo l'ultima
compressa attiva del precedente
contraccettivo o, al più tardi, il giorno dopo il consueto intervallo
libero da pillola o il giorno dopo
l’ultima compressa placebo del precedente COC.
Se non si manifesta un’emorragia da sospensione nel corso
dell’usuale intervallo in cui non viene assunta
alcuna pillola oppure in cui viene assunto placebo, è necessario
assicurarsi che non sia in corso una
gravidanza prima di iniziare il nuovo trattamento.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medi