Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Betametasone
IDI FARMACEUTICI S.R.L.
D07AC01
Betamethasone
"0,05 MG/G CREMA" 1 TUBO 30 G; "0,5 MG/G EMULSIONE CUTANEA"1 FLACONE DA 30 ML; "0,5 MG/G UNGUENTO" 1 TUBO 30 G
N
Betametasone
021513054 - 0,5 MG/G EMULSIONE CUTANEA1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 021513027 - 0,5 MG/G UNGUENTO 1 TUBO 30 G - Autorizzato; 021513015 - 0,05 MG/G CREMA 1 TUBO 30 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BETA 21 0,5 MG/G CREMA 0,5 MG/G UNGUENTO 0,5 MG/ML EMULSIONE CUTANEA Betametasone-17-valerato-21-acetato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è BETA 21 e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare BETA 21 3. Come usare BETA 21 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BETA 21 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BETA 21 E A COSA SERVE BETA 21 contiene il principio attivo betametasone-17-valerato-21-acetato e appartiene alla classe dei medicinali denominati corticosteroidi per il trattamento cutaneo BETA 21 è utilizzato per il trattamento di dermatiti croniche, dermatiti da causa esterna, da agenti fisici, da cause professionali, da cosmetici, eczemi allergici (infiammazioni della pelle), disidrosi (comparsa di piccole vescicole sulla pelle delle mani e dei piedi), pruriti localizzati e diffusi, eczema atopico (infiammazione cronica pruriginosa ), dermatosi squamose, psoriasi (malattia infiammatoria cronica della pelle), lichen simplex (malattia della pelle caratterizzato da intenso prurito con lesioni da grattamento), eritematode (lesione cronica della cute, chiamata anche lupus eritematoso sistemico) Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BETA 21 NON USI BETA 21 - se è allergico al betametasone 17-valerato-21-acetato o ad uno qualsiasi degli altri compon Leggi il documento completo
RIASSUNTO CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BETA 21 0,5 mg/g crema BETA 21 0,5 mg/g unguento BETA 21 0,5 mg/ml emulsione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di crema contiene: _Principio attivo:_ - Betametasone 17-valerato 21-acetato mg 0, 5 Eccipienti con effetti noti: glicole propilencio, alcool cetil stearilico etossilato, alcool cetilstearilico e propile p-idrossibenzoato. 1 g di unguento contiene: _Principio attivo:_ - Betametasone 17-valerato 21-acetato mg 0, 5 Eccipienti con effetti noti: lanolina idrogenata, alcool cetil stearilico etossilato e propile p- idrossibenzoato. 1 ml di emulsione cutanea contiene: _Principio attivo:_ - Betametasone 17 valerato 21-acetato mg 0, 5 Eccipienti con effetti noti: alcooli di lanolina, alcool cetil stearilico etossilato, alcool stearilico e propile idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema, unguento e emulsione cutanea 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dermatiti acute e croniche, dermatiti da causa esterna, da agenti specifici, da cause professionali, da cosmetici, eczemi allergici, disidrosi, pruriti localizzati e diffusi, eczema atopico, dermatosi squamose, psoriasi, lichen simplex, eritematode. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare delicatamente sulla superficie da trattare, un piccolo quantitativo di BETA 21 crema, unguento o emulsione cutanea, 2 - 3 volte al giorno. Dopo aver ottenuto un sensibile miglioramento le applicazioni potranno essere diradate fino a sospenderle. CREMA - L'applicazione della crema è da preferirsi nelle dermatosi irritative, essudanti. La zona trattata, se necessario, può essere fasciata con bende asciutte. Inoltre può essere usata una tecnica occlusiva, che dovrà essere mantenuta per 24 - 48 ore. UNGUENTO - Le dermatosi squamose e crostose, le forme croniche risentono maggior beneficio dall'applicazione dell'unguento, ove l'azione emolliente contribuisce più validamente alla penetrazione del Leggi il documento completo