BETADINA desinfizierendes Puderspray

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

iodio

Commercializzato da:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

Codice ATC:

D08AG02

INN (Nome Internazionale):

iodine

Forma farmaceutica:

desinfizierendes Puderspray

Composizione:

iodum 2.5 mg ut povidonum iodinatum, isopropylis myristas, pentanum, propellentia: butanum, isobutanum, propanum, ad suspensionem pro 1 g.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Wund-Antiseptikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-11-20

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
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all'occorrenza.
BETADINA™ polvere disinfettante in spray
Mundipharma Medical Company
L’efficacia e la sicurezza di BETADINA polvere desinfettante in
spray sono state verificate da
Swissmedic solo sommariamente. L'omologazione di BETADINA polvere
desinfettante in spray si basa
su Betadona Wund-Spray con stato dell’informazione aggiornato a
gennaio 2018, che contiene lo stesso
principio attivo ed è omologato in Austria.
Che cos'è BETADINA polvere disinfettante in spray e quando si usa?
Lo iodopovidone è un antisettico a largo spettro di azione. È
efficace contro batteri, funghi, spore, virus
e determinati organismi monocellulari (protozoi). La disinfezione
affidabile delle ferite previene
ampiamente le infezioni e favorisce una guarigione rapida e senza
complicazioni.
A causa della sua modalità d'azione non vi sono rischi che gli agenti
infettivi siano resistenti allo
iodopovidone. Grazie al legame con il povidone, lo iodio perde in gran
parte le proprietà irritanti delle
preparazioni alcoliche a base di iodio ed è ben tollerato da pelle,
mucose e ferite. Durante l'azione del
medicamento lo iodio si scolora, per cui l'intensità della
colorazione marrone ne indica l'efficacia. In
caso di decolorazione è necessario applicare una nuova dose. Lo
iodopovidone è solubile in acqua e
facilmente lavabile.
Indicazione terapeutica
Uso ripetuto e temporaneo per
·prevenire e trattare infezioni in caso di ferite causate da ustioni,
tagli e abrasioni;
·trattare in modo preventivo le ferite a rischio di infezione, per
esempio dopo l'appl

Scheda tecnica

BETADINA™ polvere disinfettante in spray
Mundipharma Medical Company
L’efficacia e la sicurezza di BETADINA polvere disinfettante in
spray sono state verificate da
Swissmedic solo sommariamente. L'omologazione di BETADINA polvere
disinfettante in spray si
basa su Betadona Wund-Spray con stato dell'informazione aggiornato a
gennaio 2018, che contiene
lo stesso principio attivo ed è omologato in Austria.
Composizione
Principi attivi
Iodum ut povidonum iodinatum
Sostanze ausiliarie
Isopropylis myristas, pentanum, propanum, butanum, isobutanum
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di BETADINA polvere disinfettante in spray contiene 25 mg di
iodopovidone (corrispondenti a
2.5 mg di iodio disponibile). BETADINA polvere disinfettante in spray
è una sospensione di colore
rosso-marrone da applicare sulla pelle sotto forma di spray.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Uso ripetuto e limitato nel tempo come antisettico per
·prevenire e trattare infezioni in caso di ferite causate da ustioni,
tagli e abrasioni,
·trattare in modo preventivo le ferite a rischio di infezione, per
esempio dopo l'applicazione di una
sutura per il trattamento di ferite o dopo interventi chirurgici.
Posologia/Impiego
La dose dipende dalle dimensioni dalla zona da trattare. Spruzzare il
medicamento una o più volte al
giorno sulla zona da trattare fino a ricoprirla visibilmente con la
polvere di iodopovidone dal colore
marrone dorato. Riapplicare BETADINA polvere disinfettante in spray
quando la zona trattata si
scolora.
Bambini e adolescenti
Neonati e lattanti di età inferiore ai 6 mesi
Applicare BETADINA polvere disinfettante in spray nei neonati e nei
lattanti fino a 6 mesi di età
solo dopo una rigorosa valutazione del rapporto rischio-beneficio da
parte del medico e in modo
estremamente limitato (cfr. rubrica «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Modo di somministrazione
BETADINA polvere disinfettante in spray è destinato all'uso esterno.
BETADINA polvere
disinfettant