BETADINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IODOPOVIDONE

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

D08AG02

INN (Nome Internazionale):

IODOPOVIDONE

Confezione:

"0,2 G COMPRESSE VAGINALI" 10 COMPRESSE; "1% COLLUTORIO" FLACONE 200 ML; "10% CONCENTRATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE VAGINALE" 5 F

Classe:

N

Area terapeutica:

IODOPOVIDONE

Dettagli prodotto:

023907177 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 023907064 - SOLUZIONE FLACONE 250 ML - Revocato; 023907126 - 10% GEL TUBO 30 G - Autorizzato; 023907153 - 5% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato; 023907102 - 10% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 1 LITRO SOLUZIONE ALCOOLICA - Autorizzato; 023907088 - 10% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 10 ML - Autorizzato; 023907052 - 10% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 1 LITRO - Autorizzato; 023907165 - 5% CREMA TUBO 100 G - Autorizzato; 023907114 - 1% COLLUTORIO FLACONE 200 ML - Autorizzato; 023907025 - 10% CONCENTRATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI 140 ML + 5 FIALOIDI 10 ML + 5 CANNULE - Autorizzato; 023907037 - 0,2 G COMPRESSE VAGINALI 10 COMPRESSE - Autorizzato; 023907138 - 10% GEL TUBO 100 G - Autorizzato; 023907013 - 10% SOLUZIONE VAGINALE FLACONE 125 ML - Autorizzato; 023907049 - 10% GEL VAGINALE TUBO 75 G - Autorizzato; 023907076 - 10% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 125 ML - Revocato; 023907090 - 5% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE FLACONE 100 ML - Revocato; 023907140 - 10% GARZE IMPREGNATE 10 GARZE - Autorizzato; 023907280 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE IN HDPE DA 500 ML - Autorizzato; 023907239 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 10 FLACONI MONOUSO IN HDPE DA 10 ML - Autorizzato; 023907241 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 30 FLACONI MONOUSO IN HDPE DA 5 ML - Autorizzato; 023907227 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 10 FLACONI MONOUSO IN HDPE DA 5 ML - Autorizzato; 023907266 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 50 FLACONI MONOUSO IN HDPE DA 5 ML - Autorizzato; 023907278 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 50 FLACONI MONOUSO IN HDPE DA 10 ML - Autorizzato; 023907254 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 30 FLACONI MONOUSO IN HDPE DA 10 ML - Autorizzato; 023907292 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE IN HDPE DA 120 ML - Autorizzato; 023907215 - 5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOLICA IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI HDPE DA 10 ML - Autorizzato; 023907191 - 5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOLICA 1 FLACONE HDPE DA 500 ML - Autorizzato; 023907203 - 5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOLICA IN CONTENITORE MONODOSE 5 CONTENITORI HDPE DA 10 ML - Autorizzato; 023907189 - 5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOLICA 1 FLACONE HDPE DA 125 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BETADINE 10% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA
Iodopovidone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in quest foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Betadine 10% Soluzione cutanea
alcoolica
3.
Come usare Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BETADINE 10% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA E A COSA SERVE
Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica contiene iodopovidone, un
disinfettante per uso locale.
Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica è indicato per la pulizia e
la disinfezione di lesioni lievi della pelle
come ferite superficiali di piccole dimensioni e piaghe da decubito
(lesioni della pelle che interessano le parti
del corpo sottoposte a pressione per periodi prolungati) di lieve
entità, degli
ADULTI E DEI BAMBINI DI ETÀ
SUPERIORE A 6 MESI.
Il medicinale può essere utilizzato
per la disinfezione della pelle integra prima di un
intervento chirurgico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE
BETADINE 10% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA
NON USI BETADINE 10% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA
-
Se è allergico a iodopovidone, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
-
Se

Scheda tecnica

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Betadine 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composizione del fialoide - 100 ml contengono:
Principio attivo: Iodopovidone g 10
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato e solvente per soluzione vaginale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Disinfettante della mucosa vaginale.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Dopo aver versato il contenuto del fialoide nel flacone, inserire la
cannula vaginale ed eseguire l'irrigazione
1-2 volte al giorno.
Dopo un congruo periodo di tempo senza risultati apprezzabili,
consultare il medico.
4.3 Controindicazioni
•
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Ipertiroidismo
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Non usare per trattamenti prolungati.
Particolare cautela va usata in pazienti con preesistente
insufficienza renale che necessitino di regolari
applicazioni di Betadine su cute lesa. L'uso del prodotto, specie se
prolungato, può dare origine a fenomeni
di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed
adottare idonee misure terapeutiche.
I pazienti con gozzo, noduli tiroidei o altre patologie tiroidee acute
e non acute sono a rischio di sviluppare
iperfunzione tiroidea (ipertiroidismo) a seguito di somministrazione
di grandi quantità di iodio. In questa
popolazione di pazienti, la soluzione di iodopovidone non dovrebbe
essere impiegata per un periodo di
tempo prolungato e su estese superfici corporee se non strettamente
indicato. Anche dopo la fine del
trattamento bisogna ricercare i precoci sintomi di possibile
ipertiroidismo e, se necessario, bisogna
monitorare la funzione tiroidea.
Non usare almeno 10 giorni prima di effettuare scintigrafia o dopo
scintigrafia con iodio radioattivo oppure
nel trattamento con iodio radioattivo del carcinoma tiroideo.
La popolazione pediat