Betahistin Spirig HC 8 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

betahistini dihydrochloridum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

N07CA01

INN (Nome Internazionale):

betahistini dihydrochloridum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

betahistini dihydrochloridum 8 mg, excipiens pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Vertigini

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-06-07

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Betahistin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Betahistin Spirig HC e quando si usa?
Betahistin Spirig HC è un medicamento contro le vertigini. La sua
azione provoca un aumento
dell'apporto di sangue all'orecchio interno. Betahistin Spirig HC
viene impiegato per ridurre la frequenza
e la gravità degli attacchi di vertigine.
Betahistin Spirig HC viene usato su prescrizione medica per il
trattamento di vertigini dovute a disturbi
circolatori dell'orecchio interno e per la terapia della sindrome di
Ménière e di sindromi analoghe
(vertigini, ronzii auricolari, abbassamento dell'udito).
Quando non si può usare Betahistin Spirig HC?
In caso di ipersensibilità nota al principio attivo o a una delle
componenti del medicamento.
Non devono essere trattati con Betahistin Spirig HC i pazienti affetti
da tumore surrenalico.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Betahistin
Spirig HC?
I pazienti che presentano nella storia clinica precedenti affezioni da
asma bronchiale o da ulcera gastrica
o duodenale devono informare il proprio medico in quanto la
somministrazione di Betahistin Spirig HC
in tali pazienti necessita di particolare cautela.
Gli asmatici devono prendere Betahistin Spirig HC solo sotto
sorveglianza medica.
Per quanto riguarda le gocce (Betahistin Spirig HC gocce), si
raccomanda prudenza nelle persone affette
da disturbi cronici alle vie respiratorie, che potrebbero correre un
rischio d'aspirazione assumendo il
preparato. Se il paziente inspira durante l'assunzione delle gocce,
possono comparire in teoria spasmi nei
bronchi nonché un eventuale abbassamento della pressione sanguigna.
Bambini e ado

Scheda tecnica

Betahistin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Betahistini dihydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Compresse: Excip. pro compresso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Betahistin Spirig HC 8 mg
1 compressa contiene: betahistini dihydrochloridum 8 mg.
Betahistin Spirig HC 16 mg (compressa con linea di frattura,
divisibile)
1 compressa contiene: betahistini dihydrochloridum 16 mg.
La compressa da 16 mg contiene una scanalatura di rottura per dividere
le compresse in due dosi uguali
da 8 mg.
Betahistin Spirig HC 24 mg (compressa con linea die frattura,
divisibile)
1 compressa contiene: betahistini dihydrochloridum 24 mg.
La compressa da 24 mg contiene una scanalatura di rottura per dividere
le compresse per facilitare
l'assunzione dell'intera dose da 24 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Vertigini dovute a disturbi circolatori dell'orecchio interno.
Sindrome di Ménière e sindromi analoghe (vertigini, ronzii
auricolari, abbassamento dell'udito).
Posologia/Impiego
Adulti
Compresse
Da 24 a 48 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 somministrazioni,
preferibilmente durante i pasti.
Alla comparsa di dolori gastrici, il medicamento deve rigorosamente
essere assunto durante i pasti
oppure la dose deve essere ridotta.
Dose giornaliera Compressa da 8 mg
Compressa da 16 mg
(divisibile)
Compressa da 24 mg
24 mg
1 cp. 3 volte/die
½ cp. 3 volte/die
-
48 mg
2 cp. 3 volte/die
o
3 cp. 2 volte/die
1 cp. 3 volte/die
o
1½ cp. 2 volte/die
1 cp. 2 volte/die
Le compresse da 24 mg presentano una linea di frattura e possono
essere divise per facilitare
l'assunzione dell'intera dose da 24 mg.
Il miglioramento può avvenire in pochi giorni o può essere graduale,
forse solo evidente dopo alcune
settimane di trattamento.
Insufficienza epatica e renale
Non sono disponibili dati clinici sull'efficacia e sulla sicurezza in
questi gruppi di pazienti. In base
all'esperienza acquisita dopo l'introduzione sul mercato non sembra
essere necessario un aggiustamento
della dose.
Pazienti anziani
Sebbene