Betaisodona Vaginal - Gel

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

POVIDON-IOD

Commercializzato da:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

Codice ATC:

G01AX11

INN (Nome Internazionale):

Povidone iodine

Confezione:

50 g mit Applikator, Laufzeit: 36 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Povidon-Iod

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

1979-05-11

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAISODONA VAGINAL-GEL
Povidon-Iod
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2-5 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betaisodona Vaginal-Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betaisodona Vaginal-Gel
beachten?
3.
Wie ist Betaisodona Vaginal-Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betaisodona Vaginal-Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAISODONA VAGINAL-GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betaisodona Vaginal-Gel ist ein Gel zum Einführen in die Scheide
(Vagina) mittels Applikator oder
zum Auftragen auf den äußeren Scheidenbereich. Povidon-Iod wirkt
umfassend keimtötend. Es ist
wirksam gegen Bakterien, Pilze, Sporen, Viren und Protozoen
(Einzeller).
Betaisodona Vaginal-Gel ermöglicht eine rasche Wiederherstellung des
natürlichen Scheidenmilieus.
Brennen und Juckreiz klingen rasch ab.
Eine Widerstandsfähigkeit von Infektionserregern (Resistenz) gegen
Povidon-Iod ist aufgrund der
Wirkungsweise nicht zu befürchten.
Durch die Bindung an Povidon verliert das Iod weitgehend die reizenden
Eigenschaften alkoholischer
Iodzubereitungen und ist gut verträglich auf Haut, Schleimhaut und
Wunden.
Beim Wirkungsvorgang entf

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betaisodona Vaginal-Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Betaisodona Vaginal-Gel enthalten 10 g Povidon-Iod-Komplex.
Gesamtgehalt: 1 % (entsprechend 1 g) verfügbares Iod.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rotbraunes, homogenes Vaginalgel, frei von ungelösten Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Bei akuten und chronischen Infektionen der Vagina (Kolpitis,
Vulvo-Vaginitis)
•
Mischinfektionen
•
unspezifischen Infektionen (bakt. Vaginose, Gardnerella vag.)
•
Pilzinfektionen (Candida albicans), auch nach Antibiotika- oder
Cortisontherapie
•
Trichomonaden-Infektionen, eine gleichzeitige systemische Behandlung
ist, falls vertretbar,
erforderlich
•
Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen und
geburtshilflichen Eingriffen
Betaisodona Vaginal-Gel wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen nach der Menarche.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Applikatorfüllung Betaisodona Vaginal-Gel täglich vor dem
Schlafengehen tief in die Scheide
einführen. Die Behandlung ist täglich durchzuführen (auch während
der Regel).
Zusätzlich kann Betaisodona Vaginal-Gel 2 – 3 mal täglich auf den
äußeren Genitalbereich und
1 – 2 cm darüber hinaus dünn aufgetragen werden, insbesondere bei
Vulvitis.
Während der Behandlungsdauer soll auch der Partner mit Betaisodona
Vaginal-Gel behandelt werden,
um Reinfektionen zu vermeiden.
Zur präoperativen Vaginaldesinfektion wird das Gel, ebenso wie bei
der Vaginitistherapie, abends
angewandt und über Nacht in der Vagina belassen.
Am nächsten Morgen, vor der Operation, kann die Vagina mit
Betaisodona-Lösung ausgespült
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Eine Anwendung vor der Menarche wird nicht empfohlen, siehe Abschnitt
4.4.
Art der Anwendung
Zur vaginalen Anwendung.
1.
Applikator auf Tubengewinde aufschrauben.
2
2.
Durch Drücken auf die Tube Applikator füllen. (Das