BETAISTINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betaistina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N07CA01

INN (Nome Internazionale):

Betaistina

Confezione:

"16 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN STRIP AL/PVC/PVDC; "16 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN STRIP AL/PVC/PVDC; "16 MG COMPRESSE" 42 C

Classe:

M

Area terapeutica:

Betaistina

Dettagli prodotto:

038839066 - 16 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN STRIP AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038839080 - 16 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN STRIP AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038839027 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN STRIP AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038839054 - 16 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN STRIP AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038839078 - 16 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN STRIP AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038839092 - 16 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN STRIP AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038839041 - 8 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN STRIP AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038839104 - 16 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN STRIP AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038839015 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN STRIP AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038839039 - 8 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN STRIP AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BETAISTINA DOC GENERICI 8 MG COMPRESSE
BETAISTINA DOC GENERICI 16 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
queto foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.,
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è BETAISTINA DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BETAISTINA DOC Generici
3.
Come prendere BETAISTINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BETAISTINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BETAISTINA DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
BETAISTINA DOC Generici contiene betaistina. Questo medicinale è un
analogo
dell’istamina.
È usato per trattare i sintomi seguenti associati alla sindrome di
Ménière:
•
capogiri (vertigini)
•
suoni nelle orecchie (tinnito)
•
perdita di udito
Questo medicinale funziona aumentando il flusso di sangue
nell’orecchio interno. Ciò
riduce l’aumento di pressione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BETAISTINA DOC
GENERICI
NON PRENDA BETAISTINA DOC GENERICI
•
Se è allergico alla betaistina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
Se ha la pressione alta a causa di un tumore alla ghiandola surrenale
Se una di queste condizioni la riguarda, non prenda questo medicinale
e si rivolga al
medico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere BETAISTINA DOC Generici
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DEL MEDICINALE
BETAISTINA DOC Generici 8 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa di BETAISTINA DOC Generici 8 mg compresse contiene 8 mg
di
betaistina dicloridrato.
Eccipiente con effetti noti: una compressa di BETAISTINA DOC Generici
8 mg
compresse contiene 70 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa rotonda, bianca o quasi bianca, con inciso B8 su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La betaistina è indicata nel trattamento della sindrome di Ménière,
i cui sintomi
includono vertigini, tinnito, perdita dell’udito e nausea.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Adulti (inclusi gli anziani)
Inizialmente 8 o 16 mg tre volte al giorno, da assumere
preferibilmente con il cibo.
Le dosi di mantenimento sono generalmente comprese nell’intervallo
24-48 mg al
giorno.
Popolazione pediatrica
L’uso della betaistina in compresse non è raccomandato nei bambini
e negli adolescenti
sotto i 18 anni d’età, per la mancanza di dati di sicurezza ed
efficacia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
La betaistina è controindicata nei pazienti con feocromocitoma. Dal
momento che la
betaistina è un analogo sintetico dell’istamina, essa può indurre
il rilascio dal tumore di
catecolamine, con conseguente ipertensione grave.
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasidegli eccipienti
elencati al paragrafo
6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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