Betamann 0,3%

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Metipranololhydrochlorid

Commercializzato da:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (Nome Internazionale):

Metipranolol hydrochloride

Forma farmaceutica:

Augentropfen

Composizione:

Teil 1 - Augentropfen; Metipranololhydrochlorid (12436) 3,354 Milligramm

Via di somministrazione:

Eintropfen in den Bindehautsack

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1982-09-28

Foglio illustrativo

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BETAMANN
® 0,3 %
1 ml Augentropfen enthält 3,354 mg Metipranololhydrochlorid.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Betamann
®
0,3 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Betamann
®
0,3 % beachten?
3.
Wie ist Betamann
®
0,3 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betamann
®
0,3 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
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30
1. WAS IST BETAMANN
® 0,3 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betamann
®
0,3 % ist ein Augeninnendruck-senkendes Mittel
(Beta-Rezeptorenblocker).
BETAMANN
® 0,3 % WIRD ANGEWENDET:
- bei erhöhtem Augeninnendruck,
- bei chronischem Weitwinkelglaukom,
- bei Glaukom bei fehlender Linse sowie
- zur Drucksenkung nach Linsenentfernung.
Bei bestimmten Glaukom-Sonderformen wie Kapselhäutchen-Glaukom,
Pigment-Glaukom,
kindlichem und durch Blutungen verursachtem (hämorrhagischem) Glaukom
ist ein
Therapieversuch angezeigt.
_HINWEIS: _
Die Therapie des Glaukoms mit Betamann
®
-Präparaten sollte mit Betamann
®
0,1 % begonnen
werden. Bei Bedarf kann auf höhere Konzentrationen gewechselt werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETAMANN
® 0,3 % BEACHTEN?
BETAMANN
® 0,3 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
-
Überempfindl

Scheda tecnica

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BETAMANN
® 0,1 %
1 ml Augentropfen enthält 1,118 mg Metipranololhydrochlorid
BETAMANN
® 0,3 %
1 ml Augentropfen enthält 3,354 mg Metipranololhydrochlorid
BETAMANN
® 0,6 %
1 ml Augentropfen enthält 6,707 mg Metipranololhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Metipranololhydrochlorid
_Betamann_
®
_ 0,1 %:_
1 ml Lösung enthält
Metipranololhydrochlorid 1,118 mg
(entspr. Metipranolol 1,000 mg)
_Betamann_
®
_ 0,3 %:_
1 ml Lösung enthält
Metipranololhydrochlorid 3,354 mg
(entspr. Metipranolol 3,000 mg).
_Betamann_
®
_ 0,6 %:_
1 ml Lösung enthält
Metipranololhydrochlorid 6,707 mg
(entspr. Metipranolol 6,000 mg).
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Erhöhter Augeninnendruck, chronisches Weitwinkelglaukom, Glaukom bei
fehlender Linse
sowie zur Drucksenkung nach Linsenentfernung. Bei bestimmten
Glaukom-Sonderformen
wie Kapselhäutchen-Glaukom, Pigment-Glaukom, juvenilem und
hämorrhagischem
Glaukom ist ein Therapieversuch angezeigt.
_Hinweis: _
Die Therapie des Glaukoms mit Betamann
®
-Präparaten sollte mit Betamann
®
0,1 %
begonnen werden. Bei Bedarf kann auf höhere Konzentrationen
gewechselt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge. Betamann
®
0,1 %/0,3 %/0,6 % ist für die Dauertherapie
vorgesehen.
Kontaktlinsen sind vor der Anwendung herauszunehmen und erst 15
Minuten nach der
Anwendung wieder einzusetzen.
_Betamann_
®
_ 0,1 %_
Soweit nicht anders verordnet, 2mal täglich 1 Tropfen Betamann
®
0,1 % in den
Bindehautsack eintropfen.
Bei nicht ausreichender Drucksenkung ist eine Steigerung auf die
höheren Konzentrationen
angezeigt.
_Betamann_
®
_ 0,3 % und Betamann_
®
_ 0,6 % _
Soweit nicht anders verordnet, 2mal täglich 1 Tropfen Betamann
®
0,3 % oder 0,6 % in den
Bind