BETAMESOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone

Commercializzato da:

PROGE FARM S.R.L.

Codice ATC:

D07AC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone

Confezione:

"0,05% CREMA" TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Betametasone

Dettagli prodotto:

034058014 - 0,05% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BETAMESOL_ _0,05% CREMA
betametasone dipropionato
MEDICINALE EQUIVALENTE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è BETAMESOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BETAMESOL
3.
Come usare BETAMESOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BETAMESOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BETAMESOL E A COSA SERVE
BETAMESOL contiene il principio attivo betametasone dipropionato che
appartiene ad una classe di
medicinali chiamati corticosteroidi.
I corticosteroidi sono ormoni che svolgono numerose attività, con una
funzione importante nel
controllo delle infiammazioni.
BETAMESOL è indicato nel trattamento delle seguenti malattie della
pelle (dermatosi):
−
Eczema da contatto, caratterizzato da rossore, desquamazione, piccole
vesciche, bolle, piccole ferite
superficiali e provocato dal contatto con determinate sostanze quali
ad esempio detersivi, cosmetici o
sostanze usate per lavoro;
−
Eczema costituzionale, caratterizzato da arrossamento e vesciche,
accompagnato spesso da forte
prurito;
−
Eczema seborroico dell’adulto e del lattante (crosta lattea),
caratterizzato da squame giallastre e
untuose, rossore, piccole croste e talvolta prurito che interessa il
cuoio capelluto, il viso, le orecchie
e il torace;
−
Eczema da stasi, caratterizzato da zone della pelle più scure, con
macchie rosse, sottili, a volte
ispessite, con presenza di prurit

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BETAMESOL 0,05% Crema - Tubo 30 g
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
100 g di crema contengono: Betametasone dipropionato
g 0,064
pari a betametasone alcool
g 0,05
Eccipienti con effetti noti: Clorocresolo e alcol cetostearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso cutaneo
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatosi sensibili ai corticosteroidi ed in particolare le forme
localizzate nelle sedi a cute più
sottile e delicata.
- Eczemi da contatto (da detersivi, da cosmetici, o di natura
professionale)
- Eczema costituzionale
- Eczemi seborroici dell’adulto e del lattante (crosta lattea)
- Eczemi da stasi
- Disidrosi
- Pruriti generalizzati ed anogenitali
- Intertrigini
- Eritemi solari
- Forme irritative primarie (da vegetali, da sostanze chimiche, da
punture di insetti)
Ulteriori indicazioni del preparato sono la psoriasi ed altre
dermatosi infiammatorie profonde quali
lichen simplex di Vidal - Brocq ed il lichen ruber planus.
Nelle dermatosi ove sia presente una componente microbica o micotica
è opportuno associare a
Betamesol un chemio-antibiotico specifico. In caso di insuccesso,
interrompere il trattamento
corticosteroideo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Posologia_
Applicare 1 - 2 volte al dì in quantità sufficiente a ricoprire la
zona interessata e massaggiare
delicatamente fino a completo assorbimento.
4.3
CONTROINDICAZIONI
I cortisonici topici sono controindicati nei soggetti con
ipersensibilità al principio att