BETAMETASONE DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

H02AB01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone

Confezione:

" 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML; " 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Betametasone

Dettagli prodotto:

039659026 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 039659014 - 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BETAMETASONE DOC 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
BETAMETASONE DOC 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BETAMETASONE DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BETAMETASONE DOC
3.
Come usare BETAMETASONE DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BETAMETASONE DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BETAMETASONE DOC E A COSA SERVE
BETAMETASONE DOC contiene il principio attivo betametasone che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati corticosteroidi. BETAMETASONE DOC è un medicinale
di tipo ormonale che
appartiene alla classe dei glucocorticoidi.
BETAMETASONE DOC è indicato per il trattamento di un grande numero di
malattie, tra cui le
principali sono:
-
shock (shock chirurgico e traumatico, degli ustionati);
-
gravi reazioni anafilattiche ed allergiche ad esempio:
- edema della laringe
- allergia ai medicinali
- allergie dopo una trasfusione
-
crisi di asma grave e prolungata nel tempo;
-
edema al cervello;
-
infarto al cuore;
-
malattie del sangue in fase di rapido peggioramento;
-
crisi di insufficienza surrenalica acuta in pazienti
- con sindrome di Waterhouse-Friderichsen
- con morbo di Addison
- con morbo di Simmonds
- a cui è stato tolto il surrene (surrenectomizzati)
- a cui il surrene non funziona a causa di una pr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BETAMETASONE DOC 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile
BETAMETASONE DOC 4 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
BETAMETASONE DOC 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile
Una fiala da 1,5 mg contiene:
Betametasone disodio fosfato 1,975 mg; pari a betametasone 1,5 mg.
BETAMETASONE DOC 4 mg/2 ml soluzione iniettabile
Una fiala da 4 mg contiene:
Betametasone disodio fosfato 5,263 mg; pari a betametasone 4 mg.
Eccipienti con effetti noti: sodio e sodio metabisolfito.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Shock (shock chirurgico e traumatico, degli ustionati);
-
gravi reazioni anafilattiche ed allergiche (edema laringeo, allergie a
medicamenti, allergie post-
trasfusionali);
-
stato di male asmatico; edema cerebrale; infarto del miocardio;
emopatie in fase di rapida
acutizzazione;
-
crisi di insufficienza surrenalica acuta in pazienti con sindrome di
Waterhouse-Friderichsen,
morbo di Addison, morbo di Simmonds, surrenectomizzati e
surrenosoppressi da prolungata
terapia corticosteroidea;
-
lesioni dei tessuti molli quali gomito del tennista e periartrite
dell’articolazione della spalla
(iniezione locale).
-
Sostituzione della terapia orale: tutte le indicazioni di un
trattamento corticosteroideo nei casi in
cui per condizioni particolari del paziente (vomito, diarrea
persistente, chirurgia maxillo-
facciale) non sia possibile ricorrere alla via orale.
BETAMETASONE DOC 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile e BETAMETASONE DOC
4 mg/2 ml
soluzione iniettabile non sostituiscono le altre forme di terapia
dello shock e dello stato di male
asmatico, ma possono notevolmente incrementarne l’efficacia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La terapia corticosteroidea iniettiva per via generale va effettuata a
dosaggi adeguati alla gravità del
quadro morboso e alla risposta individuale dei pazienti. La d