BETAMETASONE L.F.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.

Codice ATC:

H02AB01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone

Confezione:

"4MG/1ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Betametasone

Dettagli prodotto:

034030015 - 4MG/1ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BETAMETASONE L.F.M. 4 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BETAMETASONE L.F.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BETAMETASONE L.F.M.
3.
Come usare BETAMETASONE L.F.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BETAMETASONE L.F.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BETAMETASONE L.F.M. E A COSA SERVE
BETAMETASONE L.F.M. contiene il principio attivo betametasone che
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. Questi medicinali
agiscono riducendo le
infiammazioni (antinfiammatori) e le allergie.
BETAMETASONE L.F.M. è indicato per il trattamento di:
-
uno stato di insufficiente circolazione del sangue negli organi
principali, che può essere
causato da interventi chirurgici, da traumi o da ustioni (shock
chirurgico e traumatico,
degli ustionati);
-
reazioni allergiche anche gravi (anafilassi) che possono essere
causate anche da medicinali
o da trasfusioni di sangue (allergie post-trasfusionali) e che possono
manifestarsi con
gonfiore causato da accumulo di liquidi a livello gola (edema
laringeo);
-
crisi respiratoria (asmatica) grave e prolungata nel tempo;
-
accumulo di liquidi al cervello (edema cerebrale);
-
attacco di cuore (infarto del miocardio);
-
malattie del sangue (emopatie in fase di rapida acutizzazione);
-
pro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BETAMETASONE L.F.M. 4 mg/1 ml soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala da 1 ml contiene: Betametasone sodio fosfato 5,263 mg pari a
betametasone 4
mg
Eccipienti con effetti noti
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso ed intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati minacciosi: shock (shock chirurgico e traumatico degli
ustionati); gravi reazioni
anafilattiche ed allergiche (edema laringeo, allergie a medicamenti,
allergie post-
trasfusionali); stato di male asmatico; edema cerebrale; infarto del
miocardio; emopatie
in fase di rapida acutizzazione; crisi di insufficienza surrenalica
acuta in pazienti con
sindrome di Waterhouse-Friderichsen, morbo di Addison, morbo di
Simmonds,
surrenectomizzati e surreno-soppressi da prolungata terapia
corticosteroidea; lesioni dei
tessuti molli quali gomito del tennista e periartrite
dell’articolazione della spalla
(iniezione locale).
Il betametasone non sostituisce le altre forme di terapia dello shock
e dello stato di male
asmatico, ma può notevolmente incrementarne l’efficacia.
Sostituzione della terapia orale: tutte le indicazioni di un
trattamento corticosteroideo
nei casi in cui per condizioni particolari del paziente - vomito,
diarrea persistente,
chirurgia maxillo-facciale - non sia possibile ricorrere alla via
orale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La terapia corticosteroidea iniettiva per via generale va effettuata a
dosaggi adeguati alla
gravità del quadro morboso ed alla risposta individuale dei pazienti.
La dose usuale è di
4 mg per volta e va ripetuta, secondo necessità, fino ad ottenere la
risposta desiderata.
Le dosi possono, in determinati casi, raggiungere 10-15 mg o più, in
un’unica iniezione;
tale dosaggio può essere ripetuto per 3-4 volte nelle 24 ore.
Modo di somministrazione
Se necessario il farmaco pu�