BETAMETASONE ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BETAMETASONE

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

H02AB01

INN (Nome Internazionale):

betamethasone

Confezione:

"0,5 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC; "1 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL

Classe:

N

Area terapeutica:

BETAMETASONE

Dettagli prodotto:

045799018 - 0,5 MG COMPRESSe EFFERVESCENTi 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato; 045799020 - 1 MG COMPRESSe EFFERVESCENTi 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BETAMETASONE ZENTIVA 0,5 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
BETAMETASONE ZENTIVA 1 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BETAMETASONE ZENTIVA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BETAMETASONE ZENTIVA
3.
Come prendere BETAMETASONE ZENTIVA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BETAMETASONE ZENTIVA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BETAMETASONE ZENTIVA E A COSA SERVE
BETAMETASONE ZENTIVA contiene il principio attivo betametasone che
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi. Questi medicinali
agiscono riducendo le
infiammazioni (antinfiammatori) e le allergie.
BETAMETASONE ZENTIVA è indicato per il trattamento di:
-
problemi della respirazione (asma bronchiale);
-
gravi reazioni allergiche (allergopatie gravi);
-
malattie che causano infiammazioni delle articolazioni (artrite
reumatoide, spondilite
anchilosante);
-
malattie del tessuto connettivo (collagenopatie);
-
malattie della pelle dovute a infiammazioni (dermatosi infiammatorie);
-
alcuni tipi di tumore (in particolare del tessuto linfatico come
emolinfopatie maligne
acute e croniche, morbo di Hodgkin);
-
problemi ai reni (sindrome nefrosica);
-
infiammazioni dell’intestino (colite ulcerosa, ileite segmentaria o
sindrome di Crohn);
-
grave malattia della pelle caratterizzata da bolle (pemfigo);
-
infiam

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
BETAMETASONE ZENTIVA 0,5 mg compresse effervescenti
BETAMETASONE ZENTIVA 1 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_BETAMETASONE ZENTIVA 0,5 mg compresse effervescenti_
Una compressa da 0,5 mg contiene:
Principio attivo: Betametasone disodio fosfato 0,6578 mg
pari a Betametasone 0,5 mg
_BETAMETASONE ZENTIVA 1 mg compresse effervescenti _
Una compressa da 1 mg contiene:
Principio attivo: Betametasone disodio fosfato 1,316 mg
pari a Betametasone 1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
-
asma bronchiale;
-
allergopatie gravi;
-
artrite reumatoide;
-
collagenopatie;
-
dermatosi infiammatorie;
-
neoplasie specialmente a carico del tessuto linfatico (emolinfopatie
maligne
acute e croniche, morbo di Hodgkin);
- sindrome nefrosica;
- colite ulcerosa;
- ileite segmentaria (sindrome di Crohn);
- pemfigo;
- sarcoidosi (specialmente ipercalcemica);
- cardite reumatica;
- spondilite anchilosante;
- emopatie discrasiche, quali anemia emolitica, agranulocitosi e
porpora
trombocitopenica.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Somministrazione orale_
ADULTI
_Terapia di breve durata_
4-6 compresse effervescenti da 0,5 mg al giorno o 2-3 compresse
effervescenti da
1 mg al giorno (pari a 2-3 mg al giorno), riducendo gradualmente tale
dose in base
all'evoluzione clinica.
_Terapia di lunga durata_
Nel trattamento di forme morbose croniche o subacute (collagenopatie,
anemie
emolitiche, asma bronchiale cronico, sindrome nefrosica, colite
ulcerosa, pemfigo),
dopo una terapia d'attacco in genere di 6-8 compresse effervescenti da
0,5 mg al
giorno o 3-4 compresse effervescenti da 1 mg al giorno (pari a 3-4 mg
al giorno) la
posologia è ridotta gradualmente fino alla dose di mantenimento
minima capace di
tenere sotto controllo la sintomatologia.
_Mantenimento_
Documento reso disp