Betasalic unguent 0,64 mg + 30 mg/g

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Betamethasonum + Acid salicylicum

Commercializzato da:

Kievmedpreparat SAP

Codice ATC:

D07XC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasonum + Acidum salicylicum

Dosaggio:

0,64 mg + 30 mg/g

Forma farmaceutica:

unguent

Confezione:

N1

Tipo di ricetta:

Cu reteta

Prodotto da:

Kievmedpreparat SAP

Data dell'autorizzazione:

2012-10-23

Foglio illustrativo

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
BETASALIC


UNGUENT
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR.  18353 DIN  23.10.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Betasalic


DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Betamethasonum
Acidum salicylicum
COMPOZIŢIA 
1 g unguent conţine:
_substanţe active:_ dipropionat de betametazonă 0,64 mg, acid salicilic 30 mg;
_excipienţi:_ ulei mineral, parafină albă moale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
DESCRIEREA MDICAMENTULUI
Unguent de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Corticosteroid de uz dermatologic în combinare cu alte preparate.
D07XC01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Preparatul   manifestă  acţiune   antiinflamatoare,   antipruriginoasă,   antialergică, 
keratolitică, antimicrobiană.
Dipropionatul   de   betametazonă   inhibă   eliberarea   interleukinelor   1   şi   2,   γ-
interferonului,  mediatorilor inflamaţiei, reduce metabolismul acidului arahidonic, 
induce sinteza lipocortinelor, care posedă
activitate antiexudativă.
Acidul   salicilic   facilitează   pătrunderea   dipropionatului   de   betametasonă   în 
structurile profunde ale pielii, manifestă acţiune
keratolitică şi antimicrobiană.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Absorbţia sistemică după aplicarea externă constituie 12-14 %. Se metabolizează în 
ficat.   Metaboliţii   se   elimină   preponderent   pe   cale   renală,   o   cantitate 
nesemnificativă – cu bila.
INDICAŢII TERAPEUTICE 
Dermatoze subacute şi cronice cu hiperkeratoză (inclusiv şi a porţiunilor piloase): 
psoriazis,   eczemă   acută   şi   cronică,   neurodermită,   lichen   ruber   plan,   dishidroză, 
dermatită   seboreică,   ihtioză   şi   alte   afecţiuni   ih

Scheda tecnica

 
Certificat  de înregistrare al medicamentului – nr. 18353 din
23.10.2012 

      Modificare  din 17.03.2015   Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

BETASALIC


UNGUENT 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Betasalic


DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Betamethasonum 
Acidum salicylicum 

COMPOZIŢIA  
1 g unguent conţine: 
_substanţe active:_ dipropionat de betametazonă 0,64 mg, acid
salicilic 30 mg; 
_excipienţi:_ ulei mineral, parafină albă moale. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Unguent. 

DESCRIEREA MDICAMENTULUI 
Unguent de culoare albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Corticosteroid de uz dermatologic în combinare cu alte
preparate. D07X C01. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Preparatul manifestă acţiune antiinflamatoare, antipruriginoasă,
antialergică, 
keratolitică, antimicrobiană. 
Dipropionatul de betametazonă inhibă eliberarea interleukinelor
1 şi 2, γ-
interferonului, mediatorilor inflamaţiei,
reduce metabolismul acidului arahidonic, 
induce sinteza lipocortinelor, care posedă activitate
antiexudativă. 
Acidul salicilic facilitează pătrunderea dipropionatului
de betametasonă în structurile 
profunde ale pielii, manifestă acţiune keratolitică şi
antimicrobiană. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia sistemică după aplicarea externă constituie 12-14 %. Se metabolizează în 
ficat. Metaboliţii se elimină preponderent pe cale renală, o
cantitate nesemnificativă 
– cu bila. 

INDICAŢII TERAPEUTICE  
Dermatoze subacute şi cronice cu hiperkeratoză (inclusiv şi
a porţiunilor piloase): 
psoriazis, eczemă acută  şi cronică, neurodermită,
lichen ruber plan, dishidroză, 
dermatită seboreică, ihtioză�