BETESIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

D07AC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone

Confezione:

"2,250 MG CEROTTO MEDICATO " 16 CEROTTI MEDICATI; "2,250 MG CEROTTO MEDICATO " 4 CEROTTI MEDICATI; "2,250 MG CEROTTO MEDICATO "

Classe:

N

Area terapeutica:

Betametasone

Dettagli prodotto:

035863036 - 2,250 MG CEROTTO MEDICATO 16 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato; 035863024 - 2,250 MG CEROTTO MEDICATO 8 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato; 035863012 - 2,250 MG CEROTTO MEDICATO 4 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

BETESIL

2.250 mg medicated plaster
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BETESIL 2,250 MG CEROTTO MEDICATO
Betametasone valerato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è BETESIL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BETESIL
3.
Come usare BETESIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BETESIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È BETESIL E A CHE COSA SERVE
BETESIL è un cerotto medicato da applicare sulla pelle. BETESIL
contiene betametasone valerato, un
corticosteroide. Quando applicato sulla pelle, riduce il rossore, il
gonfiore ed il prurito.
BETESIL deve essere usato per trattare malattie infiammatorie della
pelle che non rispondono a
corticosteroidi meno potenti, come eczemi e psoriasi, anche se il suo
medico può prescriverlo per il
trattamento di altre malattie cutanee localizzate.
BETESIL è adatto per il trattamento della psoriasi (macchie rosse
isolate ricoperte da squame di pelle
biancastre) localizzate in zone difficili da trattare come gomiti e
ginocchia, per un’area non superiore a 5
volte il palmo della sua mano.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BETESIL
Non usi BETESIL:
-
Se è allergico al betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6). Se la sua malattia della pelle
è causata da un’infezione di
origine virale (herpes zoster, herpes simplex, pustole vacciniche),
batterica o fungina.
-
Se la zona di pe

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BETESIL 2,250 mg cerotto medicato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto medicato 7,5 cm x 10 cm contiene:
2,250 mg di betametasone valerato (corrispondente a 1,845 mg di
betametasone)
Eccipienti con effetti noti:
metile paraidrossibenzoato (2,250 mg), propile paraidrossibenzoato
(1,125 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato.
Cerotto incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BETESIL è indicato negli adulti.
Trattamento di affezioni cutanee di origine infiammatoria che non
rispondono al trattamento con
corticosteroidi meno potenti, come eczemi, lichenificazioni, lichen
planus, granuloma anulare, pustolosi
palmare e plantare, mycosis fungoides.
Per la particolarità della sua forma farmaceutica BETESIL è adatto
per la psoriasi cronica a placche
localizzata in zone difficili da trattare (es. ginocchio, gomito e
faccia anteriore della tibia per un’area non
superiore al 5% della superficie corporea).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Applicare il cerotto medicato 1 volta al giorno sulla zona cutanea da
trattare. Non superare la dose massima
giornaliera di sei cerotti medicati e la durata massima di trattamento
di 30 giorni.
L’applicazione di un nuovo cerotto medicato deve essere ripetuta
ogni 24 ore e si consiglia di far
intercorrere un intervallo di almeno 30 minuti tra un’applicazione e
quella successiva.
Quando si sia ottenuto un sensibile miglioramento si potranno
sospendere le applicazioni ed eventualmente
proseguire la terapia con un corticosteroide di potenza inferiore.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di BETESIL nei bambini di età < 18 anni
non sono state ancora stabilite.
Modo di somministrazione
_Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della
somministrazione del medicinale_
Detergere e poi asciugare accuratamente l’area da trattare prima di
ogni applicazione per far sì che il
cerotto medicato aderisc