BETTAMOUSSE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone

Commercializzato da:

GIULIANI SPA

Codice ATC:

D07AC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone

Confezione:

CONTENIT. SOTTO PRESS. 100 G SCHIUMA CUTANEA 0,12%; CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 50 G SCHIUMA CUTANEA

Classe:

M

Area terapeutica:

Betametasone

Dettagli prodotto:

034226011 - CONTENIT. SOTTO PRESS. 100 G SCHIUMA CUTANEA 0,12% - Autorizzato; 034226023 - CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 50 G SCHIUMA CUTANEA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BETTAMOUSSE 1 MG/G (0,1%) SCHIUMA CUTANEA
Betametasone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
In questo foglio illustrativo Bettamousse 1 mg/g (0,1%) schiuma
cutanea viene chiamato Bettamousse
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bettamousse e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bettamousse
3.
Come usare Bettamousse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bettamousse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BETTAMOUSSE E A CHE COSA SERVE
Bettamousse contiene il principio attivo betametasone come valerato.
Bettamousse appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
corticosteroidi
(abbreviato in “steroidi”).
Bettamousse viene usato per trattare i disturbi cutanei del cuoio
capelluto,
come la psoriasi (chiazze rossastre di pelle in rilievo ricoperte di
scaglie
argentee), che possono provocare prurito, tensione o irritazione
cutanea.
Bettamousse agisce riducendo l’infiammazione (arrossamento, prurito
e
dolore). È importante usare questo medicinale per prevenire i danni
alla
pelle e lo sviluppo di infezioni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BETTAMOUSSE
NON USI BETTAMOUSSE
-
Se è allergico al betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Alcuni di
questi
componenti
(alcool
stearilico,
alcool
cetilico
e
glicole
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’A

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bettamousse 1 mg/g (0,1%) schiuma cutanea.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grammo di schiuma contiene 1 mg di betametasone (0,1%) come
valerato.
Eccipienti con effetti noti: Alcool cetilico 1.10 % w/w, alcool
stearilico 0.50 %
w/w e glicole propilenico 2.00 % w/w.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Schiuma cutanea.
Schiuma bianca.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bettamousse è indicato per il trattamento di dermatosi del cuoio
capelluto
sensibili agli steroidi, come la psoriasi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti, anziani e bambini (oltre i sei anni di età): una quantità di
schiuma non
più grande di una pallina da golf (pari ad una quantità di circa 3,5
mg di
betametasone), o proporzionalmente inferiore per i bambini, due volte
al giorno
(mattina e sera) fino a miglioramento della condizione. Se dopo 7
giorni non si
nota alcun miglioramento, si deve sospendere il trattamento. A
miglioramento
avvenuto, ridurre le applicazioni ad una volta al giorno e, in
seguito, è possibile
mantenere tale miglioramento anche con applicazioni meno frequenti.
_Popolazione pediatrica_
Nei bambini di oltre 6 anni di età, il prodotto non deve essere
utilizzato,
generalmente, per periodi superiori a 5-7 giorni.
Modo di somministrazione
Massaggiare sulle zone affette del cuoio capelluto. Si deve
consigliare ai
pazienti di applicare il prodotto con moderazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1
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