Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bicalutamide
SVUS Pharma a.s.
L02BB03
bicalutamide
TT
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23226 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23226 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23226 / 03 - Sz - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23226 / 04 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23226 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23226 / 06 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23226 / 07 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23226 / 08 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23226 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CALUMID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09337; BILUTAMID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10510; BICALUTAMID KABI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22176; CAPRO 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20472
Generikus
2017-07-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BICALUTAMID SVUS 50 MG FILMTABLETTA bikalutamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bicalutamid SVUS, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bicalutamid SVUS szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bicalutamid SVUS-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Bicalutamid SVUS-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BICALUTAMID SVUS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bicalutamid SVUS filmtabletta bikalutamid nevű hatóanyagot tartalmaz, amely az antiandrogénnek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Bicalutamid SVUS prosztatarák kezelésre alkalmazzák. Hatását úgy fejti ki, hogy blokkolja a férfi hormonok – így a tesztoszteron – működését. 2. TUDNIVALÓK A BICALUTAMID SVUS SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A BICALUTAMID SVUS-T: ha Ön allergiás a bikalutamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha már szedi a ciszaprid nevű gyógyszert vagy bizonyos antihisztaminokat (terfenadint, asztemizolt). ha Ön nő. Ne szedje a Bicalutamid SVUS-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre! Ha bizonytal Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Bicalutamid SVUS 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg bikalutamid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 62,7 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 6,5 mm átmérőjű kerek, mindkét oldalán domború, fehér filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Előrehaladott prosztatarák kezelése az LHRH-analóg (luteinising hormone–releasing hormone = luteinizáló hormont felszabadító hormon) adásával vagy sebészeti kasztrációval kombinálva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Felnőtt férfiak, beleértve az időseket is: az ajánlott adagolás naponta egyszer 1 db 50 mg-os filmtabletta, szájon át bevéve. A Bicalutamid SVUS 50 mg filmtabletta szedését legalább 3 nappal az LHRH-analóggal folytatott terápia megkezdése előtt, vagy a sebészeti kasztráció időpontjában kell indítani. Különleges betegcsoportok _Vesekárosodás_ Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén nincs szükség az adagolás módosítására. _Májkárosodás_ Enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetén nincs szükség az adagolás módosítására. Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén akkumulálódhat a gyógyszer (lásd 4.4 pont). _Gyermekek és serdülők _ Gyermekeknél és serdülőknél a Bicalutamid SVUS 50 mg filmtabletta ellenjavallt (lásd 4.3 pont). AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A tablettát egészben, kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. OGYÉI/28396/2016 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A Bicalutamid SVUS 50 mg filmtabletta nők és gyermekek számára ellenjavallt (lásd 4.6 pont). A Bicalutamid SVUS 50 mg filmtabletta együttadása terfenadinnal, asztemizollal vagy ciszapriddel ellenjavallt (lásd 4.5 pont). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS Ó Leggi il documento completo