BICALUTAMIDE ACCORD 50MG FILM COATED TABLETS

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Principio attivo:

BICALUTAMIDE

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Codice ATC:

L02BB03

INN (Nome Internazionale):

BICALUTAMIDE

Dosaggio:

50MG

Forma farmaceutica:

FILM COATED TABLETS

Composizione:

BICALUTAMIDE (8000001679) 50MG

Via di somministrazione:

ORAL USE

Tipo di ricetta:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Area terapeutica:

BICALUTAMIDE

Dettagli prodotto:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/1154/001/E/001 CHANGE TO NL/H/4559/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (29M033103) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Foglio illustrativo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BICALUTAMIDE ACCORD 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Βικαλουταμίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Bicalutamide Accord και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Bicalutamide Accord
3. Πώς να πάρετε το Bicalutamide Accord
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Bicalutamide Accord
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ

Scheda tecnica

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bicalutamide Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg Bicalutamide.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 56 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο(α) με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκία).
Δισκίο λευκού έως υπόλευκου χρώματος,
στρογγυλό αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με
λεπτό
υμένιο, το οποίο φέρει χαραγμένο
εσώγλυφα «B 50» στη μία όψη τους και
τίποτα στην
άλλη όψη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία του προχωρημένου
καρκίνου του προστάτη σε συνδυασμό με
θεραπεία με
ένα ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης της
ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH) ή
χειρουργικό
ευνουχισμό.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες άρρενες περιλαμβανομένων
των ηλικιωμένων: ένα δισκίο (50 mg) μια
φορά την
ημέρα.
Η θεραπεία με δισκία Bicalutamide 50 mg θα
πρέπει να ξεκινά τουλάχιστον 3 ημέρες
πριν
από τη έναρξη της θεραπείας με το
ανάλογο της LHRH ή ταυτόχρονα με τον
χειρουργικό
ευνουχισμό.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Η βικαλουταμίδη αντε