Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bicalutamide
DOC GENERICI SRL
L02BB03
Bicalutamide
"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCDC/AL; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN
M
Bicalutamide
038534044 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534160 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCDC/AL - Autorizzato; 038534018 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534133 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534095 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534057 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534071 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534020 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534083 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534107 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534145 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534121 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534119 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534069 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534032 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038534158 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BICALUTAMIDE DOC GENERICI 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. . CONTENUTO DIQUESTO FOGLIO: 1. CHE COS’È BICALUTAMIDE DOC GENERICI 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BICALUTAMIDE DOC GENERICI 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3. COME PRENDEREBICALUTAMIDE DOC GENERICI 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4. POSSIBILIEFFETTIINDESIDERATI 5. COME CONSERVAREBICALUTAMIDE DOC GENERICI 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS’È BICALUTAMIDE DOC GENERICI 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE BICALUTAMIDE DOC Generici 50 mg compresse rivestite con film viene utilizzata per il trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata. Viene presa insieme ad un farmaco noto come analogo dell’ormone rilasciante l’ormone luteinizzante(LHRH) –un trattamento ormonale addizionale–o in aggiunta alla rimozione chirugica dei testicoli. BICALUTAMIDE DOC Generici 50 mg compresse rivestite con film appartiene al gruppo dei medicinali noti come antiandrogeni non steroidei.Il principio attivobicalutamideblocca l’effetto indesiderato degli ormoni sessuali maschili (androgeni) e inibisce in questo modo la crescita cellulare nella prostata. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BICALUTAMIDE DOC GENERICI 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM NON PRENDAB Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BICALUTAMIDE DOC Generici 50 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 50 mg di bicalutamide. Eccipienticon effetti noti: contiene 64,4 mgdi lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film bianca o quasi bianca, rotonda, biconvessa, con inciso ”L” su un alto e ”RG” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione con analoghi dell’ormone rilasciante l’ormone luteinizzante (LHRH) o con castrazione chirurgica. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Maschi adulticompresi gli anziani: una compressa da 50 mg una volta al giorno. Popolazione pediatrica La bicalutamide è controindicata nei bambini e negli adolescenti. Pazienti con compromissione renale Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con compromissione renale. Non c’è esperienza nell’uso della bicalutamide nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con compromissione epatica Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con moderata compromissione epatica. Il medicinale si può accumulare nei pazienti con grave compromissione renale(vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Per uso orale. Le compresse devono essere ingerite intere con del liquido. Il trattamento con la bicalutamide deve essere iniziato almeno 3 giorni prima di cominciare il trattamento con un analogo dell’LHRH o contemporaneamente alla castrazione chirurgica. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla bicalutamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La bicalutamide è controindicata nelle donne e nei bambini. La cosomministrazione di terfenadina, astemizoloocisapride conla bicalutamide è controindicat Leggi il documento completo