BICALUTAMIDE/RAFARM 150MG FILM COATED TABLETS

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Principio attivo:

BICALUTAMIDE

Commercializzato da:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

Codice ATC:

L02BB03

INN (Nome Internazionale):

BICALUTAMIDE

Dosaggio:

150MG

Forma farmaceutica:

FILM COATED TABLETS

Composizione:

BICALUTAMIDE (8000001679) 150MG

Via di somministrazione:

ORAL USE

Tipo di ricetta:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Dettagli prodotto:

Αρ. διαδικασίας: EL/H/0210/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BICALUTAMIDE/RAFARM 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βικαλουταμίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Bicalutamide/RAFARM και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Bicalutamide/RAFARM
3.
Πώς να πάρετε το Bicalutamide/RAFARM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Bicalutamide/RAFARM
6.
Περιεχόμενα της συσκευασί

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bicalutamide/RAFARM 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg
βικαλουταμίδης (ΙΝΝ).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
περιέχει 188 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, εγχάρακτα
δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
με ονομαστική
διάμετρο 10,5 mm και ονομαστικό βάρος 388
mg.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Bicalutamide/RAFARM 150 mg ενδείκνυται είτε ως
μονοθεραπεία είτε ως επικουρική
θεραπεία σε ριζική προστατεκτομή ή
ακτινοθεραπεία σε ασθενείς με τοπικά
προχωρημένο καρκίνο
του προστάτη που διατρέχουν υψηλό
κίνδυνο εξέλιξης της νόσου (βλέπε
παράγραφο 5.1).
Το Bicalutamide/RAFARM 150 mg ενδείκνυται επίσης
για τη διαχείριση ασθενών με τοπικά
προχωρημένο, μη μεταστατικό καρκίνο
του προστάτη για τον οποίο δεν
θεωρείται κατάλληλος ή
αποδεκτός ο χειρουργικός ευνουχισμός
ή άλλη ιατρική παρέμβαση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες άνδρες, συμπεριλ