BILASTINA AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
03-01-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-01-2023

Principio attivo:

BILASTINA

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

R06AX29

INN (Nome Internazionale):

BILASTINA

Classe:

M

Area terapeutica:

BILASTINA

Dettagli prodotto:

050108087 - 20 mg COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108036 - 20 mg COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108048 - 20 mg COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108125 - 20 mg COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108099 - 20 mg COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108075 - 20 mg COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108063 - 20 mg COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108024 - 20 mg COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108113 - 20 mg COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108012 - 20 mg COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108101 - 20 mg COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108051 - 20 mg COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BILASTINA AUROBINDO 20 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bilastina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina Aurobindo
3.
Come prendere Bilastina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bilastina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È BILASTINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Bilastina Aurobindo contiene il principio attivo bilastina, che è un
antistaminico. Bilastina Aurobindo
viene utilizzato per alleviare i sintomi di febbre da fieno (starnuti,
prurito, naso che cola, naso chiuso
ed arrossamento e lacrimazione oculare) ed altre forme di rinite
allergica. Può inoltre essere utilizzato
per il trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (come
l’orticaria).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BILASTINA AUROBINDO
NON PRENDA BILASTINA AUROBINDO:
se è allergico a bilastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bilastina
Aurobindo se ha una compromissione
renale moderata o grave e sta prendendo altri medicinali (vedere
“Altri medicinali e Bilastina
Aurobindo”).
BAMBINI
QUESTO MEDICINALE NON DEVE ESSERE ASSUNTO DA BAMBINI AL DI SOTTO DEI
12 ANNI DI ETÀ.
NON
superi la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consulti il
med
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bilastina Aurobindo 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse non rivestite di colore da bianco a quasi bianco, ovali,
biconvesse, con impresso ‘BN’ e ‘2’
separati da una linea di incisione su un lato, e lisce sull’altro
lato
_[dimensioni: circa 10 mm x 5 mm]_
.
La linea di incisione sulla compressa serve solo per facilitarne la
rottura e favorirne la deglutizione,
non per dividere la compressa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale
e perenne) e dell’orticaria.
Bilastina Aurobindo è indicato negli adulti e negli adolescenti (12
anni di età ed oltre).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e adolescenti (12 anni di età ed oltre)
20 mg di bilastina (1 compressa) una volta al giorno per alleviare i
sintomi della rinocongiuntivite
allergica (stagionale e perenne) e dell’orticaria.
La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo
l’assunzione di cibo o succo di frutta
(vedere paragrafo 4.5).
Durata del trattamento
Per la rinocongiuntivite allergica, il trattamento deve essere
limitato al periodo di esposizione agli
allergeni. Per la rinite allergica stagionale il trattamento può
essere interrotto dopo la scomparsa dei
sintomi e ripreso alla loro ricomparsa. Nella rinite allergica perenne
può essere proposto ai pazienti un
trattamento continuato durante il periodo di esposizione agli
allergeni. Nell’orticaria la durata del
trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi.
_Popolazioni speciali_
Anziani
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti anziani
(vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Pazienti con compromissione renale
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con
compromiss
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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