BILASTINA ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BILASTINA

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R06AX29

INN (Nome Internazionale):

BILASTINA

Classe:

M

Area terapeutica:

BILASTINA

Dettagli prodotto:

049144049 - 20 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049144064 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049144052 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049144013 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049144037 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 049144025 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BILASTINA ZENTIVA 20 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bilastina Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina Zentiva
3.
Come prendere Bilastina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bilastina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ BILASTINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Bilastina Zentiva contiene il principio attivo bilastina che è un
antistaminico. Bilastina Zentiva viene utilizzato
per alleviare i sintomi di febbre da fieno (starnuti, prurito, naso
che cola, naso chiuso ed arrossamento e
lacrimazione oculare) ed altre forme di rinite allergica. Può inoltre
essere utilizzato per il trattamento di
eruzioni cutanee pruriginose (orticaria).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BILASTINA ZENTIVA
NON PRENDA BILASTINA ZENTIVA:
-
se è allergico alla bilastina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bilastina
Zentiva se ha una compromissione renale
moderata o grave e sta prendendo altri medicinali (vedere”Altri
medicinali e Bilastina Zentiva”).
BAMBINI
NON SOMMINISTRARE QUESTO MEDICINALE A BAMBINI DI ETÀ INFERIORE A 12
ANNI.
NON
superare la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consulti il
medico.
ALTRI MEDICINALI E BI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bilastina Zentiva 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg d i bilastina (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche, 7 mm (diametro) x 4 mm (altezza), biconvesse,
rotonde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale
e perenne) e
dell’orticaria. Bilastina Zentiva 20 mg compresse è indicato negli
adulti e negli
adolescenti (12 anni di età ed oltre).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Adulti e adolescenti _
_ _
_ _
(12 anni di età ed oltre)20 mg di bilastina (1 compressa) una volta
al giorno
per alleviare i sintomi della rinocongiuntivite allergica (SAR e PAR)
e dell’orticaria.
_Popolazioni speciali_
Anziani
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti anziani
(vedere paragrafi 5.1
e 5.2).
Compromissione renale
Studi condotti negli adulti in speciali gruppi di rischio (pazienti
con compromissione
renale) indicano che non è necessario un aggiustamento della dose
negli adulti (vedere
paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
Non esiste esperienza clinica in pazienti adulti con compromissione
epatica. Tuttavia, dato
che la bilastina non viene metabolizzata e viene eliminata
immodificata nell’urina e nelle
feci, non si prevede che la compromissione epatica aumenti
l’esposizione sistemica oltre
il margine di sicurezza nei pazienti adulti. Pertanto, non è
necessario alcun aggiustamento
del dosaggio nei pazienti adulti con compromissione epatica (vedere
paragrafo 5.2).
_Popolazione pediatrica_
-
Bambini dai 6 agli 11 anni di età con un peso corporeo di almeno 20
kg.
Bilastina 10 mg compresse orodispersibili e bilastina 2,5 mg/ml
soluzione orale sono
appropriate per la somministrazione a questa popolazione.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA