Binocrit 4000 IE/0,4 ml Soluzione iniettabile in Siringhe preriempite

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

epoetinum alfa

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

B03XA01

INN (Nome Internazionale):

epoetinum alfa

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in Siringhe preriempite

Composizione:

epoetinum alfa 4000 U.I., polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.4 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Stimolazione dell'Eritropoiesi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-07-23

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Binocrit®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Binocrit e quando si usa?
Prodotto dall'ingegneria genetica, Binocrit (epoetina alfa) è un
preparato capace di stimolare la
formazione degli eritrociti (globuli rossi).
Binocrit si usa su prescrizione medica per correggere l'anemia
conseguente ad insufficienza renale
cronica.
Binocrit può essere somministrato dal medico anche per aumentare la
produzione di sangue «autologo»
prima di un'operazione.
Se lei soffre di anemia non associata a carenza di ferro e deve
sottoporsi a un intervento importante di
chirurgia ortopedica, il medico può prescriverle Binocrit per
limitare il numero delle trasfusioni di
sangue omologo (sangue di terzi). In concomitanza con l'inizio del
trattamento con Binocrit, il medico le
prescriverà o le consiglierà un preparato a base di ferro.
Binocrit si può somministrare solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Durante il trattamento con Binocrit, la pressione sanguigna deve
essere controllata regolarmente. In tutti
i pazienti il medico deve controllare frequentemente il tasso di
emoglobina, poiché il rischio di eventi
tromboembolici o cardiovascolari ad esito letale può essere aumentato
se la terapia tende a un tasso di
emoglobina superiore all'obiettivo dato dall'indicazione. Il rischio
può essere maggiore per i pazienti con
disturbi renali cronici che non rispondono bene al trattamento con
Binocrit.
Quando non si può usare Binocrit?
Binocrit non deve essere usato
·in caso di ipersensibilità nota al principio attivo di Binocrit
(eritropoietina umana prodotta
dall'ingegneria genetica) o ad un altro cost

Scheda tecnica

Binocrit®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Epoetinum alfa ADNr.
Sostanze ausiliarie
Polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas
dihydricus, dinatrii phosphas
dihydricus, glycinum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in siringhe preriempite per uso endovenoso o
sottocutaneo.
Binocrit 1'000 UI/0,5 ml
1 siringa preriempita contiene 1'000 UI di epoetina alfa ADNr. (8,4
µg) in 0,5 ml di soluzione
iniettabile pronta all'uso.
Binocrit 2'000 UI/1,0 ml
1 siringa preriempita contiene 2'000 UI di epoetina alfa ADNr. (16,8
µg) in 1,0 ml di soluzione
iniettabile pronta all'uso.
Binocrit 3'000 UI/0,3 ml
1 siringa preriempita contiene 3'000 UI di epoetina alfa ADNr. (25,2
µg) in 0,3 ml di soluzione
iniettabile pronta all'uso.
Binocrit 4'000 UI/0,4 ml
1 siringa preriempita contiene 4'000 UI di epoetina alfa ADNr. (33,6
µg) in 0,4 ml di soluzione
iniettabile pronta all'uso.
Binocrit 5'000 UI/0,5 ml
1 siringa preriempita contiene 5'000 UI di epoetina alfa ADNr. (42,0
µg) in 0,5 ml di soluzione
iniettabile pronta all'uso.
Binocrit 6'000 UI/0,6 ml
1 siringa preriempita contiene 6'000 UI di epoetina alfa ADNr. (50,4
µg) in 0,6 ml di soluzione
iniettabile pronta all'uso.
Binocrit 7'000 UI/0,7 ml
1 siringa preriempita contiene 7'000 UI di epoetina alfa ADNr. (58,8
µg) in 0,7 ml di soluzione
iniettabile pronta all'uso.
Binocrit 8'000 UI/0,8 ml
1 siringa preriempita contiene 8'000 UI di epoetina alfa ADNr. (67,2
µg) in 0,8 ml di soluzione
iniettabile pronta all'uso.
Binocrit 9'000 UI/0,9 ml
1 siringa preriempita contiene 9'000 UI di epoetina alfa ADNr. (75,6
µg) in 0,9 ml di soluzione
iniettabile pronta all'uso.
Binocrit 10'000 UI/1,0 ml
1 siringa preriempita contiene 10'000 UI di epoetina alfa ADNr. (84,0
µg) in 1,0 ml di soluzione
iniettabile pronta all'uso.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Anemia nell'insufficienza renale cronica
Anemia cronica sintomatica che richiede una trasfusione di sangue